ГОСТ Р ЕН 12469-2010 Биотехнология. Технические требования к боксам микробиологической безопасности

Приложение А
(справочное)

Руководство по выбору материалов, конструкции и изготовлению

А.1 Высота рабочего проема

Высота рабочего проема (проемов) должна быть 160-250 мм от плоскости рабочей зоны. Вертикальная подъемная рама, если она предусмотрена конструкцией бокса, должна быть сконструирована таким образом, чтобы она не могла упасть и подвергнуть опасности оператора в случае, если подвесная система выйдет из строя. Должна быть предусмотрена система подачи сигнала тревоги или блокирующая система в случае выхода подъемной рамы за пределы нормированной высоты рабочего проема передней панели.

А.2 Освещение

Освещение должно соответствовать условиям безопасной работы внутри бокса. Освещение, измеренное на рабочей поверхности, должно составлять не менее 750 люкс. В боксах микробиологической безопасности ультрафиолетовое облучение (УФ-облучение) использовать не рекомендуется. Однако если требуется, оно должно быть установлено так, чтобы не создавало помех воздушному потоку и эффективности изоляции микроорганизмов в боксе. Для конструкции бокса следует использовать материалы, устойчивые к воздействию УФ-облучения. Для предотвращения прямого воздействия УФ-облучения на оператора во время работы в боксе должна быть предусмотрена электрическая блокировка.

А.3 Шум

Уровень шума в боксе должен быть достаточно низок, чтобы не отвлекать внимание оператора. При проверке уровня шума в соответствии с [5] с помощью измерителя уровня шума его следует располагать на расстоянии 1,0 м от центра рабочего проема или на расстоянии 1,0 м с любой стороны бокса внутри лаборатории. При этом уровень звукового давления А, генерируемого боксом, не должен превышать 65 дБ, в то время как уровень звукового давления А с задней стороны не должен превышать 55 дБ. Если уровень звукового давления с задней стороны превышает 55 дБ, то необходимо принять меры, чтобы уровень звукового давления А бокса не превышал 65 дБ.

Уровень звукового давления А может быть также определен в соответствии с [6]. Измерение проводится в месте расположенной на расстоянии 0,2 м от центра рабочего проема передней панели бокса и 1,0 м от любой плоскости бокса внутри лаборатории. Если измерение проводится с задней стороны, то необходимый уровень звукового давления может быть достигнут путем изменения высоты рабочего проема передней панели (см. А.1). Уровень звукового давления должен быть указан в соответствии с [7] в руководстве по эксплуатации и в предоставленном в распоряжение потребителя техническом описании с погрешностью К=2 дБ.

А.4 Вибрация

Во время работы бокса при рекомендованной производителем скорости потока воздуха величина смещения в результате вибрации в центре рабочей поверхности в промежутке частот между 20 и 20000 Гц не должна превышать 0,005 мм амплитуды, определяемой методом RMS (Remote Measurement System - система для дистанционных измерений). Соответствующий метод измерения вибрации указан в [8].

А.5 Устойчивость

БМБ должны соответствовать требованиям [1], [2] и [3] по устойчивости. Боксы должны быть сконструированы для установки на полу или на столе соответствующим и безопасным способом.

А.6 Общие требования к материалам

Материалы, применяемые при конструировании боксов, предназначенных для работы с микроорганизмами, должны быть устойчивыми к коррозии, негорючими и неадсорбирующими.

Примечания

1 Изготовитель должен применять материалы, устойчивые к фумигации и дезинфекции.

2 В качестве материала не следует использовать древесно-стружечную плиту.

Материалы и герметики для стыков должны быть прочными и устойчивыми к воздействию средств очистки и дезинфекции, а также не влиять на рабочий процесс в боксах.

Примечание 3 - Должны удовлетворяться следующие требования:

a) в боксах следует применять синтетический двухкомпонентный быстрополимеризующийся клей, термически устойчивый и с высокой адгезионной способностью или иной соответствующий требованиям, применяемый в соответствии с рекомендациями производителя;

b) в боксах следует применять однокомпонентный герметик, используемый в соответствии с рекомендациями производителя (например, силикон или акрил).

Материалы, применяемые при конструировании БМБ, должны быть стойкими к обработке формальдегидом.

А.7 Стекло и рабочие проемы