ГОСТ Р 53919-2010 Электроды для электрокардиостимуляторов имплантируемые. Технические требования и методы испытаний

     5.3 Измерение импеданса электрода

5.3.1 Расположение униполярного электрода

Электрод помещают в мензурку с солевым раствором так, чтобы контактная площадка находилась приблизительно в ее центре, и окружают двумя металлическими пластинами из титана, как показано на рисунке 1. Диаметр () нижней пластины должен быть не менее 50 мм, верхней - составлять 0,8 диаметра нижней; расстояние между пластинами - 1,2 . Отверстия, вырезанные в верхней пластине, не должны уменьшать площадь ее поверхности более чем на 10%.

Примечание - Внутрь мензурки по ее окружности на расстоянии не менее 15 мм от электрода могут быть добавлены токонепроводящие распорные детали, если при этом полная площадь сечения между пластинами уменьшится не более чем на 10%. Для контроля за расположением контактной площадки электрода внутри или снаружи может быть помещена непроводящая жесткая подкладка.

Для проведения испытаний используют генератор тестовых сигналов с выходным импедансом 50 Ом, подключенный через емкость () 33±5% мкФ к электроду, титановым пластинам и осциллографу, как показано на рисунке 1. Сопротивление () должно быть 10 Ом ±2%.

     
Рисунок 1 - Схема испытания униполярного электрода

5.3.2 Расположение биполярного электрода

Электрод помещают в мензурку с солевым раствором так, чтобы контактная площадка находилась приблизительно в ее центре, по крайней мере в 10 мм от любой границы жидкости.

Для проведения испытаний используют генератор тестовых сигналов с выходным импедансом 50 Ом, подключенный через емкость () 33±5% мкФ к токопроводящим жилам электрода со стороны соединения с ЭКС и осциллографу, как показано на рис.2. Сопротивление () должно быть 10 Ом ±2%.

     
Рисунок 2 - Схема испытания биполярного электрода

5.3.3 Порядок измерения импеданса

Генератор тестовых сигналов настраивают на формирование отрицательных прямоугольных импульсов напряжения с частотой (65±5) мин, амплитудой (4±0,1) В и длительностью (0,5±0,05) мс.

Импеданс электрода (), Ом, должен быть вычислен с использованием средних величин напряжений (см. рисунки 1 и 2) по формуле

,

где - период следования тестовых импульсов.