1.1. Анализ документации, представленной заявителем
Анализу подвергается документация, прилагаемая к заявке на оценку соответствия продукции.
В ходе анализа документов оценивается:
1) эффективность структуры управления изготовителя в отношении функционирования систем менеджмента качества и соответствия продукции;
2) распределение ответственности руководства в отношении обеспечения качества и соответствия продукции;
3) достаточность номенклатуры документированных процедур, обеспечивающих соответствие обязательным требованиям при разработке, производстве и модернизации продукции;
4) наличие документированных методов и процедур, обеспечивающих регулярное представление руководящим органам изготовителя информации о результатах функционирования систем менеджмента качества и обеспечения соответствия продукции типам, прошедшим процедуру оценки соответствия и требованиям технических регламентов;
5) достаточность процедур контроля (испытаний) выполнения обязательных требований к продукции;
6) наличие процедур выработки и контроля исполнения корректирующих воздействий.
1.2. Проверка условий производства
Типовой план проверки условий производства должен включать, как правило, изучение следующих вопросов:
1) организация работы изготовителя (структура управления, ответственность и полномочия руководства и исполнителей);
2) управление разработкой и оценкой соответствия продукции;
3) обеспечение качества продукции в процессе производства;
4) обеспечение соответствия выпускаемой в обращение продукции типам, прошедшим процедуру оценки соответствия требованиям технического регламента;
5) организация финишного (приемочного) контроля продукции;
6) регистрация данных о качестве;
7) выполнение процедур корректирующих действий;
8) наличие доступа к оборудованию для проверки соответствия продукции требованиям настоящего технического регламента;
9) организация системы метрологического обеспечения производства;
10) порядок маркировки продукции знаком соответствия (обращения на рынке);
11) организация информирования потребителей о периодичности замены компонентов с ограниченным рабочим ресурсом и обеспечение реализованной продукции соответствующими запасными частями.