ГОСТ Р ИСО/ТО 16056-1-2009

Группа П85

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Информатизация здоровья

ФУНКЦИОНАЛЬНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ СИСТЕМ И СЕТЕЙ ТЕЛЕЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Часть 1

Введение и определения

Health informatics. Interoperability of telehealth systems and networks. Part 1. Introduction and definitions

ОКС 35.240.80

ОКСТУ 4002

Дата введения 2010-07-01

Предисловие

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным учреждением "Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения Росздрава" (ЦНИИОИЗ Росздрава) и Государственным научным учреждением "Центральный научно-исследовательский и опытно-конструкторский институт робототехники и технической кибернетики" на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии документа, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 468 "Информатизация здоровья" при ЦНИИОИЗ Росздрава - единоличным представителем ИСО ТК 215

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 14 сентября 2009 г. N 402-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному документу ISO/TR 16056-1:2004* "Информатизация здоровья. Функциональная совместимость систем и сетей телездравоохранения. Часть 1. Введение и определения" (ISO/TR 16056-1:2004 "Health informatics - Interoperability of telehealth systems and networks - Part 1: Introduction and definitions", IDT).

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

6 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Январь 2019 г.

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

Введение

Предоставление услуг здравоохранения посредством телездравоохранения быстро развивается. Телездравоохранение позволяет предоставлять подобные услуги с использованием информационных и телекоммуникационных технологий. Сюда входит широкий спектр возможностей, включающий наблюдение, хранение, просмотр и контроль информации о пациенте (представленной различными цифровыми формами, такими как видео-, аудио- и информационные материалы), а также передача этой информации между объектами здравоохранения через каналы связи.

Обмен данными в телездравоохранении может быть реализован тремя способами: в реальном времени, с промежуточным хранением или с применением методов потоковой передачи данных. Обмен информацией в реальном времени подразумевает непосредственное участие всех сторон в сеансе телездравоохранения, тогда как при обмене информацией с промежуточным хранением процесс включает отправку, рассмотрение и возвращение информации в течение определенного периода времени. Потоковая передача данных является способом передачи данных реального времени или сохраненных данных, таких как звук, видео, документы, фотоснимки, а также других типов данных по сетям с приемлемым уровнем качества услуг (КУ). При потоковой передаче данных принимающая система может начать воспроизведение или отображение данных до получения полного объема информации.

В сеансах телездравоохранения, происходящих в реальном времени, обычно используется синхронная передача данных, тогда как в сеансе с промежуточным хранением применяются асинхронные методы. При потоковой передаче данных передаются синхронизированные во времени потоки непрерывных данных. Однако если принимающая сторона принимает данные быстрее, чем требуется, воспроизведение данных идет с применением буферизации. Если данные принимаются с недостаточной скоростью, воспроизведение данных прерывается.

Функциональная совместимость систем и сетей телездравоохранения является основным фактором для качественного обслуживания поставщиков и получателей услуг телездравоохранения. Для долговременного устойчивого развития телездравоохранения обеспечение функциональной совместимости является необходимым, но ее практическая реализация достаточно затруднена по многим причинам. Особенно следует выделить следующие три проблемы:

1) слишком широкое определение телездравоохранения;

2) отсутствие стандартов, разработанных специально для сферы телездравоохранения;

3) недостаточно скоординированное сотрудничество между информационными и телекоммуникационными компаниями.

Существует множество определений телездравоохранения. Услуги, предоставляемые телездравоохранением, включают широкий спектр действий - от организации видеоконференций и обмена медицинской информацией до предоставления медицинских услуг в неотложных и сложных клинических случаях. С точки зрения технологического развития, спектр подобных услуг слишком широк, что затрудняет разработку стандартов и продуктов для телездравоохранения.

"Официального" стандарта применительно к телездравоохранению не существует. В сфере телездравоохранения используются нормы и рекомендации здравоохранения высокого уровня и технические стандарты, разработанные для различных секторов, включая мультимедийные конференции, информационные технологии, обмен данными и обеспечение информационной безопасности медицинских данных. Существующие нормативы и стандарты сфокусированы на функциональных и эксплуатационных требованиях и не обеспечивают функциональной совместимости различных систем телездравоохранения. Дополнительные проблемы связаны с тем, что все эти стандарты и потребности технологий телездравоохранения быстро меняются.

Телездравоохранение в большей степени, чем другие современные направления, устанавливает связь между телекоммуникациями и информационными технологиями. Профессиональные цели и позиции этих отраслей различны. Отрасль телекоммуникаций имеет опыт в регламентации, стандартизации и управлении оборудованием, устанавливаемым непосредственно у пользователей. Функциональная совместимость и надежность являются основными факторами ее развития. Отрасль информационных технологий (и, в частности, отрасль персональных компьютеров) успешно развивается благодаря поощрению инноваций, разнообразия и исключительной стоимостной эффективности, что не всегда позволяет уделять внимание вопросам функциональной совместимости. Объединение этих двух подходов и интеграция соответствующих технологий оказались перспективными.

Для рассмотрения потребностей функционально совместимых систем и сетей телездравоохранения прежде всего следует дать четкое определение услуг телездравоохранения, в котором должны быть определены области их применения, взаимосвязи с другими услугами в сфере здравоохранения, разработать комплекс стандартов по телездравоохранению и внедрить их в соответствующих отраслях промышленности.

В настоящем стандарте, состоящем из двух частей, определены проблемы функциональной совместимости систем и сетей телездравоохранения. Настоящий стандарт структурирован следующим образом:

Часть 1: Введение и определения. В данной части содержится введение в телездравоохранение и даются определения телездравоохранения, функциональной совместимости и связанных с ними терминов.

Часть 2: Системы реального времени. В данной части определяется область применения технических стандартов, относящихся к приложениям реального времени (включая видео-, аудио- и информационные конференции), идентифицируются пробелы и совпадения в стандартах, определяются требования к функционально совместимым системам и сетям телездравоохранения, идентифицируются структурные компоненты для создания решений для функционально совместимых систем телездравоохранения.

Настоящий стандарт должен быть дополнен еще двумя частями, определяющими приложения телездравоохранения с промежуточным хранением данных и потоковой передачей данных.

Настоящий стандарт адресован провайдерам медицинских услуг, организациям здравоохранения, поставщикам оборудования телездравоохранения и компаниям, разрабатывающим и внедряющим решения телездравоохранения, профессиональным и правительственным организациям.

     1 Область применения

Настоящий стандарт содержит краткое описание функциональной совместимости систем и сетей телездравоохранения, а также определения самого телездравоохранения и связанных с ним терминов.

Сфера применения настоящего стандарта не распространяется на проверку соответствия и функциональной совместимости или функциональные спецификации систем и сетей телездравоохранения.

Более подробное описание вопросов, связанных с функциональной совместимостью систем и сетей телездравоохранения, допускающих применение в режиме реального времени (включая видео-, аудио- и информационные конференции), приведено в ИСО 16056-2, в котором установлены стандарты на системы телездравоохранения реального времени, рассмотрены вопросы функциональной совместимости приложений телездравоохранения и определены требования к системам и сетям телездравоохранения по функциональной совместимости. В других стандартах будут определены требования, относящиеся к функциональной совместимости систем телездравоохранения, в которых используются технологии промежуточного хранения данных и потоковой передачи данных.

В приложении А приведено описание технической эталонной архитектуры системы телездравоохранения, в котором более четко описаны различные компоненты системы телездравоохранения и элементы, на которые необходимо обратить внимание при формулировании требований к этим компонентам.

     2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие международные стандарты. Для датированных ссылок следует использовать только указанное издание. Для недатированных - последнее издание ссылочного стандарта (включая все поправки).

CEN/TC 251/N99-097 (1999), Health Informatics - Interoperability of Healthcare Multimedia Report Systems - Final draft CEN Report (Информатизация здравоохранения. Функциональная совместимость мультимедийных систем генерации отчетов в сфере здравоохранения)

ISO/IEC 17000:2004, Conformity assessment - Vocabulary and general principles (Оценка соответствия. Словарь и общие принципы)

ITU-T Recommendation G.711 (1988), Pulse code modulation (PCM) of voice frequencies [Импульсно-кодовая модуляция (ИКМ) частот голосового спектра]

ITU-T Recommendation G.722 (1993), 7 KHz audio-coding within 64 kbit/s (Аудиокодирование на 7 КГц при 64 кбит/с)

ITU-T Recommendation G.728 (1992), Coding of speech at 16 kbit/s using low-delay code excited linear prediction (Кодирование речи при 16 кбит/с с применением управляемого кодом линейного предсказания с малой задержкой)

ITU-T Recommendation H.221 (1993), Frame structure for a 64 to 1920 kbit/s channel in audiovisual teleservices (Структура кадра для канала от 64 до 1920 кбит/с в аудиовизуальных телеуслугах)

ITU-T Recommendation H.230 (1997), Frame-synchronous control and indication signals for audiovisual systems (Управление с синхронизацией кадров и сигналы индикации в аудиовизуальных системах)

ITU-T Recommendation H.242 (1996), System for establishing communication between audiovisual terminals using digital channels up to 2 Mbit/s (Система для установления связи между аудиовизуальными терминалами с использованием цифровых каналов до 2 Мбит/с)

ITU-T Recommendation H.243 (1997), Procedures for establishing communication between three or more audiovisual terminals using digital channels up to 1920 kbit/s (Процедуры установления связи между тремя и более аудиовизуальными терминалами с использованием цифровых каналов до 1920 кбит/с)

ITU-T Recommendation H.224 (1994), A real time control protocol for simplex applications using the H.221 LSD/HSD/HLP channels (Протокол управления в реальном времени для симплексных приложений с использованием каналов H.221 LSD/HSD/HLP)

ITU-T Recommendation H.281 (1994), A far end camera control protocol for videoconferences using H.224 (Протокол управления удаленной камерой для видеоконференций с использованием H.224)

ITU-T Recommendation H.233 (1996), Confidentiality System for Audiovisual Services (Система конфиденциальности для аудиовизуальных сервисов)

ITU-T Recommendation H.234 (1996), Encryption key management and authentication system for audiovisual services (Управление криптографическими ключами и система аутентификации для аудиовизуальных сервисов)

ITU-T Recommendation H.320 (1996), Narrow-band visual telephone systems and terminal equipment (Узкочастотные видеотелефонные системы и терминальное оборудование)

ITU-T Recommendation T.120 (1996), Data protocols for multimedia conferencing (Протоколы передачи данных для мультимедийных конференций)

ITU-T Recommendation T.121 (1996), Generic application template (Шаблон обобщенного приложения)

ITU-T Recommendation T.122 (1993), Multipoint communication service for audiographics and audiovisual conferencing service definition (Сервис многоточечной связи для приложений аудиографических и аудиовизуальных конференций)

ITU-T Recommendation T.123 (1994), Protocol stacks for audiographic and audiovisual teleconference applications (Протокольные стеки для приложений аудиографических и аудиовизуальных конференций)

ITU-T Recommendation T.124 (1995), Generic conference control (Управление обобщенной конференцией)

ITU-T Recommendation T.125 (1994), Multipoint communication service protocol specification (Спецификация протоколов для сервиса многоточечной связи)

ITU-T Recommendation T.126 (1995), Multipoint still image and annotation protocol (Многоточечный протокол для статического изображения и аннотации)

ITU-T Recommendation T.127 (1995), Multipoint binary file transfer protocol (Многоточечный протокол передачи двоичных файлов)

     3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 аккредитация (accreditation): Аттестация третьей стороны в отношении органа оценки соответствия, подтверждающая формальную демонстрацию компетенции этой стороны в области выполнения конкретных задач по оценке соответствия.

3.2 закон компандирования с А-характеристикой (A-law): Вариант кодирования звуковых сигналов G.711, используемый преимущественно в Северной Америке и Японии.

Примечание - С данным термином связаны термины "закон компандирования с -характеристикой" и "G.711".

3.3 асинхронная передача (asynchronous transmission): Передача отдельных байтов без установления временной зависимости между байтами.

3.4 аудиографический терминал (audiographics terminal): Терминал, обладающий звуковыми и графическими возможностями, но не имеющий видеовозможностей.

3.5 аудиовизуальный терминал (audiovisual terminal): Терминал, обладающий звуковыми, визуальными и графическими возможностями.

3.6 интерфейс передачи данных с номинальной скоростью; ИНС (basic rate interface; BRI): Сервис цифровой сети с интеграцией услуг (ISDN), состоящий из двух каналов-носителей В, действующих на скорости 64 Кб/с каждый, и канала данных D, действующего на скорости 16 Кб/с.

3.7 соединение (call): Мультимедийная прямая связь между двумя конечными точками Н.32х.

3.8 установление соединения (call setup): Процесс создания группы пользователей коммуникационной линии, включающий инициализацию каких-либо совместно используемых приложений, а также других ресурсов, которые могут понадобиться пользователю.

3.9 сигнальный канал соединения (call signalling channel): Надежный канал, используемый для передачи сообщений об установлении соединения в соответствии с Q.931.

3.10 освобождение соединения (call teardown): Процесс завершения соединения и освобождения каких-либо ресурсов, зарезервированных для этого соединения.