ГОСТ Р ЕН 13532-2010 Общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для самотестирования

     1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для самотестирования для обеспечения безопасности и пригодности данных изделий для применения в целях, специфицированных изготовителем.

Настоящий стандарт не применим к медицинским аспектам медицинских изделий для диагностики in vitro для самотестирования.