ГОСТ Р 53345-2009
(ИСО 8548-3:1993)

Группа Р23

     

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРОТЕЗИРОВАНИЕ И ОРТЕЗИРОВАНИЕ

ДЕФЕКТЫ КОНЕЧНОСТЕЙ

Часть 3

Методы описания ампутационной культи верхней конечности

Prosthetics and orthotics. Limb deficiencies. Part 3. Methods of describing upper limb amputation stumps

ОКС 11.040.40

Дата введения 2010-07-01

Предисловие

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия" (ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ"), Федеральным государственным учреждением "Федеральное бюро медико-социальной экспертизы" (ФГУ "ФБМСЭ") и Федеральным государственным учреждением "Санкт-Петербургский научно-практический центр медико-социальной экспертизы, протезирования и реабилитации инвалидов им. Г.А.Альбрехта" ("СПбНЦЭР")

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства для инвалидов"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 мая 2009 г. N 173-ст

4 Настоящий стандарт является модифицированным по отношению к международному стандарту ИСО 8548-3:1993* Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 3. Метод описания ампутационной культи верхней конечности (ISO 8548-3:1993 "Prosthetics and orthotics - Limb deficiencies - Part 3: Method of describing upper limb amputation stumps"). При этом дополнительные положения и требования, включенные в текст стандарта для учета потребностей национальной экономики Российской Федерации и особенностей национальной стандартизации, выделены курсивом.

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении B

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

Введение

Международная организация по стандартизации (ИСО) является всемирной федерацией национальных организаций по стандартизации (комитетов - членов ИСО). Разработка международных стандартов обычно осуществляется техническими комитетами ИСО. Каждый комитет-член, заинтересованный в деятельности, для которой был создан технический комитет, имеет право быть представленным в этом комитете. Международные правительственные и неправительственные организации, имеющие связи с ИСО, также принимают участие в работах. Что касается стандартизации в области электротехники, то ИСО работает в тесном сотрудничестве с Международной Электротехнической Комиссией (МЭК).

Международные стандарты разрабатываются в соответствии с Директивами ИСО/МЭК, Часть 2.

Главной задачей технических комитетов является подготовка международных стандартов. Проект международных стандартов, принятый техническими комитетами, распространяется среди членов организации для утверждения. Публикация в качестве международного стандарта требует одобрения, по крайней мере, 75% голосов, участвующих в голосовании.

Международный стандарт ИСО 8548-3 подготовлен Техническим комитетом ИСО/ТК 168 "Протезирование и ортезирование".

ИСО 8548 состоит из следующих частей под общим заголовком "Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей":

- Часть 1: Метод описания врожденных дефектов конечностей

- Часть 2: Метод описания ампутационной культи нижней конечности

- Часть 3: Метод описания ампутационной культи верхней конечности

- Часть 4. Описание каузальных условий, ведущих к ампутации
     
     - Часть 5. Описание клинического состояния больного после ампутации

     1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает два метода описания ампутационной культи верхней конечности и требования по оформлению регистрационных данных.

Методы 1 и 2 описания ампутационной культи верхней конечности отличаются выбором верхнего уровня измерения длины сегментов руки и культи. По методу 1, который соответствует международному стандарту, верхним уровнем измерения длины сегментов верхней конечности и культи является уровень подмышечной впадины и уровень внутреннего надмыщелка, а по методу 2, принятому в отечественной практике протезирования, верхним уровнем измерения длины сегментов верхней конечности и культи является уровень акромиального отростка лопатки и уровень наружного надмыщелка.

     2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использована нормативная ссылка на следующий стандарт:

ГОСТ Р 51819-2001 Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения
     
     Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без заменены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.

     3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ Р 51819, а также следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 анатомическая длина культи плеча: Длина культи плеча от акромиального отростка лопатки до конца культи, по которой определяют уровень ампутации.
     

    3.2 анатомическая длина культи предплечья: Длина культи плеча от дистального края наружного надмыщелка до конца культи, по которой определяют уровень ампутации.

3.3 функциональная длина культи плеча: Длина культи плеча по внутренней поверхности от нижнего края прикрепления сухожилия большой грудной мышцы (подмышечная впадина) до конца культи, т.е. длина той части культи, которая охвачена приемной гильзой и принимает участие в управлении протезом.
     

    3.4 функциональная длина культи предплечья: Длина культи предплечья от локтевой складки до конца культи при положении культи, согнутой в локтевом суставе под углом 130°, т.е. длина той части культи, которая охвачена приемной гильзой и принимает участие в управлении протезом.

     4 Измерения ампутационной культи верхней конечности

     4.1 Контрольные уровни и плоскости

Устанавливают контрольные уровни и плоскости для определения индивидуального уровня ампутации согласно 4.1.1 и 4.1.2, предпочтительно, чтобы пациент находился в вертикальном положении и с естественно свободно висящей культей.

4.1.1 Контрольные уровни

4.1.1.1 Уровень подмышечной впадины - ближайший к подмышечной впадине уровень, позволяющий измерить периметр плеча (культи) в плоскости, расположенной перпендикулярно к центральной линии плеча.

4.1.1.2 Уровень внутреннего надмыщелка - уровень внутреннего надмыщелка плечевой кости.

4.1.1.3 Уровень конца культи - уровень окончания культи.

4.1.1.4 Уровень шиловидного отростка локтевой кости - уровень конца шиловидного отростка локтевой кости при вычленении в лучезапястном суставе и на контралатеральной конечности.

4.1.1.5 Уровень костного опила - уровень костного опила культи при ампутации на уровне плеча, предплечья и кисти.

4.1.1.6 Уровень минимального периметра - уровень, расположенный выше булавовидного расширения культи плеча при вычленении в локтевом суставе.

4.1.1.7 Уровень акромиального отростка лопатки - уровень сустава между акромионом лопатки и акроминальным концом ключицы.
     

    4.1.1.8 Уровень наружного надмыщелка - уровень наружного надмыщелка плечевой кости.

4.1.2 Контрольные плоскости

4.1.2.1 Задняя локтевая плоскость - плоскость, образованная задней поверхностью предплечья, расположенной параллельно его центральной линии при сгибании в локтевом суставе на 90° в среднем положении кисти между супинацией и пронацией.

4.1.2.2 Плоскость передней локтевой складки - плоскость, перпендикулярная к центральной линии предплечья, проходящая на уровне передней локтевой складки при сгибании в локтевом суставе на 90° при установке костей предплечья в среднем положении между супинацией и пронацией.

     4.2 Измерения

4.2.1 Измерение длины

Измеряют длину и записывают результаты в соответствии с требованиями соответствующей таблицы (см. таблицы 1-7) для конкретного уровня ампутации.

4.2.2 Измерение периметра

Измеряют периметр культи и сохраненного сегмента на симметричных участках и записывают результаты в соответствии с требованиями соответствующей таблицы (см. таблицы 1-7) для конкретного уровня ампутации.

     4.3 Оценка состояния сустава

4.3.1 Общие положения

Должны быть описаны такие характеристики сустава, как изменение диапазона движений в суставе, значительное снижение силы мышц, а также явления нестабильности в суставе.

4.3.2 Измерение диапазона движений в суставе

Описывают любые изменения диапазона движений в суставе, используя методику измерения, в которой все измерения проводятся от определенного начального положения конечности.

4.3.3 Оценка силы мышц

Фиксируют любое снижение силы мышц, приводящее к значительному снижению функций.

Примечание - Сила мышц может быть измерена достаточно точно, но это требует дорогостоящей и громоздкой аппаратуры. Измерение силы мышц таким способом при вялых глубоких парезах и параличах (последствиях полиомиелита, травм и других заболеваний) невозможно.

Субъективное суждение о степени уменьшения силы мышц должно быть основано на оценке достаточности имеющейся силы мышц для стабилизации ближайшего сустава с культей в хорошо подогнанной приемной гильзе.

4.3.4 Оценка стабильности сустава

Записывают оценку стабильности сустава.

Примечание - Признано, что стабильность сустава является функцией целостности скелета, связок и нейромышечных элементов. В настоящем стандарте неустойчивость сустава относится исключительно к костным и/или связочным дефектам и их последствиям.

     5 Методы описания ампутационной культи верхней конечности

     5.1 Общие положения

Описывают культю, используя указания, перечисленные в соответствующих таблицах (см. таблицы 1-7) и в приложении A.

     5.2 Межлопаточно-грудная ампутация

Используют данные, указанные в таблице 1.

Таблица 1 - Описание регистрационных данных при межлопаточно-грудной ампутации (см. 5.2 и приложение A)