ГОСТ Р ЕН 13641-2010 Устранение или снижение риска инфицирования, связанного с реагентами для диагностики in vitro
Приложение ZA
(справочное)
Соответствие настоящего стандарта основным требованиям Европейской Директивы 98/79/ЕС
Таблица ZA.1 - Соответствие настоящего стандарта требованиям Европейской Директивы 98/79/EC
Разделы и подразделы настоящего стандарта | Соответствующие основные требования Европейской Директивы 98/79/ЕС |
4.1 | A.1, A.2, В.2.1 |
4.2 | В.2.1, В.2.2 |
4.3.1 | В.2.2 |
4.3.2 | В.2.2, В.2.5 |
4.3.3 | В.2.1, В.2.2 |
4.4 | В.2.1, В.2.2 |
5 | B.8.4, перечисление j), B.8.7, перечисление q), B.8.7, перечисление s) |