Организация должна планировать и разрабатывать процессы, необходимые для обеспечения жизненного цикла продукции. Планирование процессов жизненного цикла продукции должно быть согласовано с требованиями к другим процессам системы менеджмента качества (4.1). При планировании процессов жизненного цикла продукции организация должна установить, если это применимо и необходимо: a) цели в области качества и требования к продукции; b) потребность в разработке процессов, документов, а также в обеспечении ресурсами для конкретной продукции; c) необходимую деятельность по верификации и валидации, мониторингу, измерению, контролю и испытаниям для конкретной продукции, а также критерии приемки продукции; d) записи, необходимые для обеспечения свидетельства того, что процессы жизненного цикла продукции и продукция соответствуют требованиям (4.2.4). Результат этого планирования должен быть представлен в форме, соответствующей практике организации. Примечания 1 Документ, определяющий процессы системы менеджмента качества (включая процессы жизненного цикла продукции) и ресурсы, которые предстоит применять к конкретной продукции, проекту или контракту, может рассматриваться как план качества. 2 При разработке процессов жизненного цикла продукции организация может также применять требования 7.3. [ГОСТ Р ИСО 9001-2008, 7.1] |
Планирование тестирования. Тест-планы должны быть задокументированы и результаты их выполнения представлены в отчетах. Частота тестирования должна быть определена и документально оформлена.
Планы тестирования предпочтительно должны включать:
а) область тестирования (т.е. элемент тестирования, особенности);
б) типы тестов, которые будут использованы (функциональные, временные границы);
в) тестирование защиты окружающей среды;
г) зону действия тестирования;
д) ожидаемые результаты;
e) набор тестов, обстоятельства тестирования (входные и выходные данные, критерии тестирования) и документированные процедуры тестирования;
ж) использование внешнего тестирования.
Результаты тестирования должны анализироваться с целью идентификации области проблемы.