ГОСТ Р 8.678-2009 Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Форма оценки соответствия технических систем и устройств с измерительными функциями установленным требованиям

     5.4 Декларация о соответствии на основе проверки продукции

Схема включает в себя следующие операции:

5.4.1 Заявитель (изготовитель) формирует комплект технической документации на ТСУИФ, как это установлено в приложении А, и направляет его в орган по сертификации.

Документация должна позволить проведение оценки соответствия ТСУИФ установленным требованиям. Она должна, поскольку это связано с такой оценкой, охватывать разработку, производство и функционирование ТСУИФ.

Заявитель должен сохранять техническую документацию для предоставления органу по сертификации в течение десяти лет после производства последнего экземпляра ТСУИФ данного типа.

5.4.2 Изготовитель принимает все необходимые меры для того, чтобы обеспечить соответствие изготовляемых им ТСУИФ установленным требованиям и предоставленной технической документации.

5.4.3 Аккредитованная испытательная лаборатория, выбранная изготовителем, должна провести требуемые контроль и испытания в целях проверки соответствия ТСУИФ установленным требованиям.

Контроль и испытания, предназначенные для проверки соответствия метрологическим требованиям, проводят по выбору изготовителя либо путем контроля и испытаний каждого ТСУИФ, как предписано 5.4.4, либо путем контроля и испытаний ТСУИФ на статистической основе, как предписано 5.4.5.

5.4.4 Проверка соответствия метрологическим требованиям методом контроля и испытания каждого экземпляра ТСУИФ

5.4.4.1 Все ТСУИФ должны быть индивидуально проконтролированы и должны быть проведены необходимые испытания, определенные соответствующими документами на данную модель ТСУИФ, в целях проверки их соответствия метрологическим требованиям. При отсутствии надлежащего документа аккредитованная испытательная лаборатория должна решить вопрос о проведении соответствующих испытаний.

5.4.4.2 Аккредитованная испытательная лаборатория, проводившая контроль и испытания, должна выдать сертификат соответствия в отношении проведенных контроля и испытаний и нанести или поручить нанести под свою ответственность свой идентификационный номер на каждый одобренный экземпляр ТСУИФ.

Изготовитель должен сохранять сертификаты соответствия в течение десяти лет после выдачи сертификата соответствия в отношении проведенных контроля и испытаний.

5.4.5 Статистическая проверка соответствия метрологическим требованиям

5.4.5.1 Изготовитель должен принять все необходимые меры для того, чтобы процесс производства обеспечивал однородность каждой партии продукции, и должен представлять свои ТСУИФ на проверку в виде однородных партий.

5.4.5.2 Случайный отбор образцов должен быть проведен из каждой партии в соответствии с требованиями 5.4.5.3. Все ТСУИФ из выборки должны быть индивидуально проконтролированы, и должны быть проведены необходимые испытания, определенные соответствующими документами на данную модель ТСУИФ, в целях проверки их соответствия метрологическим требованиям и принятия решения о приемке или отбраковке этой партии. При отсутствии надлежащего документа аккредитованная испытательная лаборатория должна решить вопрос о проведении соответствующих испытаний.

5.4.5.3 Статистическая процедура должна удовлетворять следующим требованиям.

Статистический контроль должен быть основан на определенных признаках. Система выборки должна обеспечить:

- уровень качества, соответствующий вероятности приемки 95%, при несоответствии менее 1%;

- предельное качество, соответствующее вероятности приемки 5%, при несоответствии менее 7%.

5.4.5.4 Если партию принимают, все экземпляры ТСУИФ этой партии также считают одобренными, за исключением тех экземпляров из выборки, которые не выдержали испытаний.

Аккредитованная испытательная лаборатория, проводившая контроль и испытания, должна выдать сертификат соответствия в отношении проведенных контроля и испытаний и нанести или поручить нанести под свою ответственность свой идентификационный номер на каждый одобренный экземпляр ТСУИФ.

Изготовитель должен сохранять сертификаты соответствия в течение десяти лет после выдачи сертификата соответствия в отношении проведенных контроля и испытаний.

5.4.5.5 Если партия забракована, аккредитованная испытательная лаборатория должна принять меры, чтобы не допустить размещения на рынке этой партии. В случае частой забраковки партий аккредитованная испытательная лаборатория может отказать в проведении статистической проверки.

5.4.6 Письменная декларация соответствия

Декларацию соответствия составляют на каждый тип (модель) ТСУИФ и направляют в распоряжение органа по сертификации, где она должна храниться в течение десяти лет после изготовления последнего экземпляра ТСУИФ данного типа. Декларация идентифицирует тип (модель) ТСУИФ, для которого она составлена.

Копия декларации может быть приложена к каждому ТСУИФ, размещаемому на рынке, либо, при поставке большого количества однотипных ТСУИФ одному пользователю, - к партии, поставляемой по одной накладной.

5.4.7 Изготовитель может по согласованию с аккредитованной испытательной лабораторией, указанной в 5.4.3, наносить под ответственность этой лаборатории ее идентификационный номер на каждый экземпляр ТСУИФ.