Статус документа
Статус документа


ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009

Группа Е00


НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ

Словарь

Medical electrical equipment. Glossary


ОКС 01.040.11

ОКП 94 4220

Дата введения 2010-12-01


Предисловие


Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Автономной некоммерческой организацией "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники" (АНО ВНИИИМТ) на основе собственного аутентичного перевода на русский язык стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 411 "Аппараты и оборудование для лучевой терапии, диагностики и дозиметрии"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 09 декабря 2009 г. N 624-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту МЭК/ТО 60788:2004* "Медицинское электрооборудование. Словарь определенных терминов" (IEC/TR 60788:2004 "Medical electrical equipment - Glossary of defined terms").

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5 (пункт 3.5)

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ


Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

Введение


Целью настоящего стандарта является максимальная унификация терминологии, применяемой в рекомендациях МЭК по разделу "Изделия медицинские электрические" МЭК ТК 62, а также обеспечение при использовании терминологии МЭК в стандартах Российской Федерациии в технической и медицинской литературе.

Разработанный настоящий стандарт представляет собой идентичный перевод английской версии МЭК/ТО 60788:2004. В нем приведены русские варианты терминов и определений, используемых или предлагаемых к применению в нормативных документах по безопасности и эксплуатации электротехнического медицинского оборудования. В отличие от исходного технического доклада МЭК разработчики настоящего стандарта сочли возможным не приводить термины-синонимы во избежание лингвистических недоразумений. Иногда там, где синонимы несут расширительную информацию, после определения дается поясняющее примечание.

Там, где это необходимо, после определения приводятся ссылки на Международный электротехнический словарь (International electronic vocabulary - IEV), на стандарты ИСО, а также на основной стандарт (OC/NG). При этом пункты основного стандарта указаны в соответствии со стандартом МЭК 60601.

Основные области, к которым относятся термины и определения, приведены в таблице 1. Перечень примененных рекомендаций МЭК, в которых использована терминология настоящего стандарта, приведен также в таблице 1. В настоящем стандарте термины расположены в начале в алфавитном порядке в соответствии с приведенными в таблице 1 разделами, далее - в алфавитном порядке в соответствии с разделами таблицы 1, и наконец - в алфавитном порядке приведены словарные статьи: термин на английском языке; термин на русском языке; определение на русском языке; перечень стандартов МЭК, в которых данный термин применяется.

     Термины и определения по медицинскому электрическому оборудованию



Таблица 1

1 Физика (rm-10)

1.1 Общие понятия

1.2 Ионизирующее излучение

1.3 Взаимодействие с веществом

1.4 Единицы, количественные соотношения

2 Генерирование ионизирующего излучения (rm-20)

2.1 Общие понятия

2.2 Высоковольтные генераторы

2.3 Рентгеновские трубки и излучатели

2.4 Ускорители частиц

2.5 Лучевая терапия, радионуклиды

2.6 Терапевтическое оборудование с использованием запаянных источников

3 Радиологическое оборудование с использованием ионизирующего излучения (rm-30)

3.1 Общие понятия

3.2 Медицинская аппаратура для диагностики

3.3 Изображение

3.4 Прием, передача, регистрация

3.5 Оборудование для радиотерапии

3.6 Оборудование для ядерной медицины

3.7 Принадлежности

3.8 Эксплуатация оборудования

3.9 Геометрия радиационного пучка

4 Медицинское радиологическое оборудование (rm-40)

4.1 Общие понятия

4.2 Диагностика с использованием излучения

4.3 Терапия с использованием излучения

4.4 Ядерная медицина

5 Дозиметрия (rm-50)

5.1 Общие понятия

5.2 Радиационные детекторы

5.3 Фантомы (тест-объекты)

6 Радиационная защита (rm-60)

6.1 Общие понятия

6.2 Допустимые уровни и ограничения

6.3 Категории персонала

6.4 Кабинеты

6.5 Средства защиты

7 Испытания радиологического оборудования (rm-70)

7.1 Общие понятия

7.2 Испытательное оборудование

7.3 Параметры

7.4 Представления статистические, метрические, математические

7.5 Права и обязанности

8 Технология (rm-80)

8.1 Общие понятия

8.2 Документация

8.3 Оборудование

8.4 Эксплуатация

8.5 Персонал

9 Приборы для магнитного резонанса (rm-90)

9.1 Общие понятия

10 Ультразвуковое оборудование (rm-100)

10.1 Общие понятия

     1 Общая часть


Настоящий стандарт включает в себя термины и определения, использованные в стандартах и технических докладах по "Медицинским электрическим изделиям", опубликованных до мая 2003 г.

     2 Нормативные ссылки

2.1 Документы по подразделу 2.2 содержат термины, приведенные в настоящем стандарте.

2.2 Перечень публикаций МЭК, в которых приведены термины, представленные в настоящем стандарте, - по таблице 2.


Таблица 2 - Стандарты МЭК, в которых использованы приведенные в настоящем стандарте термины и определения

1

60336

1993-07

2

60552

1999-02

3

60526

1978-01

4

60580

2000-01

5

60601-1/А1+А2

1988-12

1991-11

1995-03

6

60601-1-2

2001-09

7

60601-1-3

1994-07

8

60601-1-4 Ed.1.1

2000-04

9

60601-2-1/А1

1998-06

2002-05

10

60601-2-2

1998-09

11

60601-2-3/А1

1991-06

1998-09

12

60601-2-4

2002-08

13

60601-2-5

2000-07

14

60601-2-6

1984-01

15

60601-2-7

1998-02

16

60601-2-8 Ed.1.1

1999-04

17

60601-2-9

1996-10

18

60601-2-10/А1

1987-12

2001-09

19

60601-2-11

1997-08

20

60601-2-12

2001-10

21

60601-2-13

2003-05

22

60601-2-16

1998-02

23

60601-2-17/А1

1989-09

1996-03

24

60601-2-18/А1

1996-08

2000-07

25

60601-2-19/А1

1990-12

1996-10

26

60601-2-20/А1

1990-12

1996-10

27

60601-2-21/А1

1994-02

1996-10

28

60601-2-23

1999-12

29

60601-2-24

1998-02

30

60601-2-25/А1

1993-03

1999-05

31

60601-2-26

2002-11

32

60601-2-27

1994-04

33

60601-2-28

1993-04

34

60601-2-29

1999-01

35

60601-2-30

1999-12

36

60601-2-31/А1

1994-10

1998-01

37

60601-2-32

1994-03

38

60601-2-33

2002-05

39

60601-2-34

2000-10

40

60601-2-35

1996-11

41

60601-2-36

1997-03

42

60601-2-37

2001-07

43

60601-2-38/А1

1996-10

1999-12

44

60601-2-39

1999-06

45

60601-2-40

1998-02

46

60601-2-41

2000-02

47

60601-2-43

2000-06

48

60601-2-44 Ed.2.1

2002-11

49

60601-2-45

2001-05

50

60601-2-46

1998-06

51

60601-2-47

2001-07

52

60601-2-49

2001-07

53

60601-2-50

2000-07

54

60601-2-51

2003-02

55

60601-2-55

2003

56

60601-3-1

1996-08

57

60613

1989-05

58

60627

2001-08

59

60731/А1

1997-07

2002-06

60

60789

1992-02

61

60806

1984-01

62

60976/А1

1989-06

2000-07

63

60977/А1

1989-10

2000-04

64

61168

1993-12

65

61170

1993-12

66

61217 Ed.1.1

2002-03

67

61223-1

1993-07

68

61223-2-1

1993-07

69

61223-2-4

1994-03

70

61223-2-5

1994-03

71

61223-2-6

1994-04

72

61223-2-7

1999-09

73

61223-2-9

1999-09

74

61223-2-10

1999-09

75

61223-2-11

1999-09

76

61223-3-1

1999-03

77

61223-3-2

1996-11

78

61223-3-3

1996-11

79

61223-3-4

2000-03

80

61262-1

1994-07

81

61262-2

1994-07

82

61262-3

1994-07

83

61262-4

1994-07

84

61262-5

1994-08

85

61262-6

1994-07

86

61262-7

1995-09

87

61267

1994-10

88

61303

1994-10

89

61331-1

1994-10

90

61331-2

1994-10

91

61331-3

1998-11

92

61674/А1

1997-10

2002-06

93

61675-1

1998-02

94

61675-2

1998-01

95

61675-3

1998-02

96

61676

2002-09

97

61852

1998-04

98

61859

1997-05

99

61948-1, TR

2001-02

100

61948-2, TR

2001-02

101

62083

2000-11

102

62266, TR

2002-03

103

ISO 14971

2000-11

Доступ к полной версии документа ограничен
Полный текст этого документа доступен на портале с 20 до 24 часов по московскому времени 7 дней в неделю.
Также этот документ или информация о нем всегда доступны в профессиональных справочных системах «Техэксперт» и «Кодекс».
Нужен полный текст и статус документов ГОСТ, СНИП, СП?
Попробуйте «Техэксперт: Базовые нормативные документы» бесплатно
Реклама. Рекламодатель: Акционерное общество "Информационная компания "Кодекс". 2VtzqvQZoVs