ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 17. Установление пороговых значений для вымываемых веществ
5 Установление толерантной дозы (
) для конкретных вымываемых субстанций
- 5.1 Общие положения
- 5.2 Учет воздействия при вычислении ТИ
- 5.3 Сбор и анализ данных
- 5.4 Установление ТИ для вымываемых субстанций, не считающихся канцерогенными
- 5.5 Установление ТИ для вымываемых субстанций, считающихся канцерогенными
- 5.6 Установление переносимых уровней контакта (ТСЛ)
- 5.7 Оценка риска смесей