ГОСТ Р 53854-2010

Группа Т58

     

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

КЛАССИФИКАЦИЯ ОПАСНОСТИ СМЕСЕВОЙ ХИМИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ ПО ВОЗДЕЙСТВИЮ НА ОРГАНИЗМ

Classification of chemical mixtures hazard for health

ОКС 13.100

Дата введения 2011-01-01

     

Предисловие

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"

Сведения о стандарте

1 РАЗРАБОТАН Техническим комитетом по стандартизации ТК 339 "Химическая безопасность веществ и материалов"

2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 9 августа 2010 г. N 204-ст

4 Настоящий стандарт соответствует Рекомендациям ООН ST/SG/AC.10/30/Rev.2* "Согласованная на глобальном уровне система классификации опасности и маркировки химической продукции (СГС)" ("Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals (GHS)"), третье пересмотренное издание, в части классификации опасности химической продукции по воздействию на организм (разделы 4-7) (главы 1.3, 3.1-3.10, приложения 2, 8)

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.     

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

     1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает требования к классификации опасности смесевой химической продукции по воздействию на организм.

Требования настоящего стандарта не распространяются на:

- готовые лекарственные средства и готовые препараты ветеринарного назначения;

- готовую парфюмерно-косметическую продукцию;

- излучающие, ядерные и радиоактивные вещества, материалы и отходы;

- готовую пищевую продукцию, готовые биологически активные добавки и готовые корма для животных;

- химическую продукцию в составе изделий, которая в процессе обращения не изменяет свой химический состав и агрегатное состояние, не образует пыль, пары и аэрозоли, содержащие опасные химические вещества в концентрациях, способных оказать вредное воздействие на жизнь или здоровье граждан, жизнь или здоровье животных, растений, окружающую среду, имущество физических или юридических лиц, государственное и муниципальное имущество.

     2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р 53856-2010 Классификация опасности химической продукции. Общие требования

ГОСТ 19433-88 Грузы опасные. Классификация и маркировка

ГОСТ 31340-2007 Предупредительная маркировка химической продукции. Общие требования

     3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ 31340, ГОСТ 19433, ГОСТ Р 53856, а также следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 аддитивность: Свойство величин по отношению к сложению, состоящее в том, что значение величины, соответствующее целому объекту, равно сумме значений величин, соответствующих его частям, в некотором классе возможных разбиений объекта на части.

3.2 компонент смеси: Химическое вещество или химическая продукция, присутствующие в конечной продукции в неизмененном виде и оказывающие влияние на опасность.

3.3 смесевая химическая продукция (смесь): Химическая продукция, представляющая собой смесь веществ.

3.4 смесь веществ: Смесь, состоящая из двух или более химических веществ, не вступающих в химическую реакцию друг с другом, или раствор.

     4 Общие принципы классификации опасности смесевой химической продукции по воздействию на организм

4.1 Классификацию опасности смесевой химической продукции по воздействию на организм рекомендуется проводить в следующем порядке:

а) в случае наличия данных по результатам испытаний (экспериментальных данных) по смеси в целом классификация ее опасности производится на основе этих данных;

б) в случае отсутствия экспериментальных данных по смеси в целом для классификации ее опасности используются принципы интерполяции, изложенные в разделе 6 настоящего стандарта;

в) в случае отсутствия экспериментальных данных по смеси в целом и информации, которая позволила бы применить принципы интерполяции, для классификации используются методы оценки опасности на основе известной информации по отдельным компонентам смеси (расчетные методы), изложенные в разделе 5 настоящего стандарта.

4.2 Результаты классификации, проведенной с использованием экспериментальных данных, имеют приоритет над результатами классификации, полученными при помощи расчетных методов. Исключение составляют канцерогены, мутагены и химическая продукция, воздействующая на функцию воспроизводства, для которых должны использоваться только расчетные методы.

4.3 Для изученных смесей с известным составом, классифицированных с использованием экспериментальных данных, классификация опасности по воздействию на организм должна проводиться заново в следующих случаях:

- если произошло значительное изменение соотношения компонентов по сравнению с изученной смесью. Процентное содержание (массовое или объемное) одного или нескольких опасных компонентов в составе смеси вышло за пределы, указанные в таблице 1;

- если изменен состав смесевой химической продукции. Заменены или добавлены один или несколько компонентов, которые являются или могут оказаться опасными по воздействию на организм.

Таблица 1 - Допустимые отклонения от первоначальной концентрации компонентов

     5 Классификация опасности смесевой химической продукции при наличии экспериментальных данных для смеси в целом

5.1 В тех случаях, когда смесевая химическая продукция была изучена и для нее имеются экспериментальные данные, достаточные для того, чтобы провести процедуру классификации, она классифицируется в соответствии с критериями, изложенными в ГОСТ Р 53856.

5.2 Если имеющихся данных недостаточно для отнесения смесевой химической продукции к определенному(ым) виду(ам) опасной химической продукции и проведения процедуры классификации опасности, то используются принципы интерполяции или расчетный метод при наличии необходимых данных.

5.3 Для отнесения смесевой химической продукции к следующим видам опасной продукции: химическая продукция, вызывающая поражения (некроз)/раздражение кожи, и химическая продукция, вызывающая серьезные повреждения/раздражение глаз, допускается использовать только значение рН. Смесь может рассматриваться как вызывающая поражение (некроз) кожи/повреждения глаз (т.е. ей присваивается класс опасности 1 в обоих случаях) при условии рН2 или рН11,5 (однако оценка остаточной кислотности/щелочности является предпочтительной). Если результаты классификации, полученной только на основе рН, не являются приемлемыми, то используются классификация на основе экспериментальных данных, принципы интерполяции или расчетный метод.

     6 Принципы интерполяции

Если недостаточно экспериментальных данных для определения опасности смесевой химической продукции по воздействию на организм, но имеются экспериментальные данные, достаточные для классификации опасности отдельных компонентов исследуемой смеси, и/или экспериментальные данные для смесевой химической продукции, аналогичной исследуемой, то для классификации смеси могут быть использованы принципы интерполяции.

     6.1 Разбавление

6.1.1 Если испытанная и классифицированная смесевая химическая продукция разбавляется химической продукцией, имеющей такой же или более низкий класс опасности, чем наименее токсичный компонент исходной смеси, и при этом не ожидается воздействия добавляемой продукции на опасность других компонентов, то получившаяся разбавленная смесь может быть классифицирована так же, как и исходная испытанная смесь.

6.1.2 Если смесевая химическая продукция, обладающая острой токсичностью по воздействию на организм (ядовитая химическая продукция), разбавляется водой или другой нетоксичной химической продукцией, то опасность получившейся смеси может быть рассчитана, исходя из данных исходной смеси.

Пример - Если исходная смесь, имеющая показатель , равный 1000 мг/кг, была разбавлена равным объемом воды (т.е. в два раза), то показатель разбавленной смеси будет составлять 2000 мг/кг.

     6.2 Различия между партиями продукции

Опасность одной партии смесевой химической продукции в основном равноценна опасности той же продукции из другой партии, произведенной тем же изготовителем или под его контролем, за исключением тех случаев, когда имеются основания полагать, что существуют обстоятельства, оказывающие влияние на опасность данной партии. В таких случаях необходимо заново классифицировать смесевую химическую продукцию.

     6.3 Концентрация смесевой химической продукции, принадлежащей к более высокому классу опасности

6.3.1 Если смесевая химическая продукция отнесена к классу опасности 1 и концентрация компонентов продукции, отнесенных также к классу опасности 1, увеличивается, то новую смесь следует отнести к классу опасности 1 без проведения дополнительных исследований.

6.3.2 Если смесевая химическая продукция классифицирована как продукция, вызывающая поражение (некроз)/раздражение кожи, и отнесена к классу опасности 2, и в ней не содержится компонентов, отнесенных к классу опасности 1 химической продукции, вызывающей поражение (некроз)/раздражение кожи, то при увеличении концентрации опасных компонентов в исходной смеси полученную смесь следует отнести к классу опасности 2 без проведения дополнительных исследований.

     6.4 Интерполяция внутри одного класса опасности

Если имеются три смеси с идентичными компонентами и смеси N 1 и N 2 относятся к одному и тому же классу опасности, а смесь N 3 состоит из тех же компонентов, что и смеси N 1 и N 2, и концентрация этих компонентов имеет промежуточное значение между концентрациями компонентов в смесях N 1 и N 2, то смесь N 3 принадлежит к тому же классу опасности, что и смеси N 1 и N 2.

Пример - Смесь N 1, состоящая из 60% бензола, 40% толуола и 0% ксилола, классифицируется как химическая продукция, обладающая острой токсичностью при попадании на кожу (ядовитая химическая продукция), класса опасности 2.
     
     Смесь N 2, состоящая из 80% бензола, 10% толуола и 10% ксилола, также классифицируется как химическая продукция, обладающая острой токсичностью при попадании на кожу (ядовитая химическая продукция), класса опасности 2.
     
     В соответствии с принципами интерполяции смесь N 3, состоящая из 70% бензола, 25% толуола и 5% ксилола, также должна быть классифицирована как химическая продукция, обладающая острой токсичностью при попадании на кожу (ядовитая химическая продукция), класса опасности 2.

     6.5 Схожие в значительной мере смеси химической продукции

Если имеются две смеси:

- смесь N 1, состоящая из компонентов А и В, и смесь N 2, состоящая из компонентов С и В;

- концентрация компонента В является одинаковой в обеих смесях;

- концентрация компонента А в смеси N 1 равна концентрации компонента С в смеси N 2;

- опасность компонентов А и С хорошо изучена и эти компоненты отнесены к одному и тому же классу опасности, при этом они не оказывают влияния на степень опасности компонента В,

и если смесь N 1 классифицирована на основе экспериментальных данных, то смесь N 2 может быть классифицирована аналогично (т.е. ей присваивается такой же класс опасности), без проведения дополнительных испытаний.

Пример - Смесь N 1, состоящая из 40% толуола (компонент А) и 60% бензола (компонент В), классифицируется на основе испытаний как химическая продукция, обладающая острой токсичностью при попадании на кожу (ядовитая химическая продукция), класса опасности 2
     
     Смесь N 2, состоящая из 60% бензола (компонент В), 40% ксилола (компонент С), в соответствии с принципами интерполяции классифицируется как химическая продукция, обладающая острой токсичностью при попадании на кожу (ядовитая химическая продукция), класса опасности 2, т.к.
     
     - концентрации бензола (компонента В) в смесях N 1 и N 2 равны (60%);
     
     - концентрация толуола (компонента А) в смеси N 1 равна концентрации ксилола (компонента С) в смеси N 2 (40%);
     
     - толуол (компонент А) и ксилол (компонент С) не оказывают влияния на бензол (компонент В), их опасность хорошо изучена, и оба компонента отнесены к классу опасности 2 химической продукции, обладающей острой токсичностью при попадании на кожу (ядовитая химическая продукция).