ГОСТ Р 53468-2009 (ИСО 16671:2003) Имплантаты офтальмологические. Растворы ирригационные для офтальмологической хирургии. Общие требования безопасности

     5.3 Требования к клинической оценке

5.3.1 Общие требования

5.3.1.1 Клиническое испытание ОИР следует проводить по приложению Е. В дополнение к клиническому испытанию по приложению Е следует применять общие требования к клиническому испытанию субъектов по ГОСТ Р 52458.