Следующие документы необходимы для применения настоящего стандарта. При датированной ссылке применяют только указанное издание. При ссылке без даты применяют последнее издание указанного документа, включая все поправки.
ИСО 10993-1 Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
ИСО 10993-2 Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными
ИСО 10993-6 Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследование местного действия после имплантации
ИСО 10993-10 Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
ИСО 10993-11 Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия
ИСО 14971 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям