В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие нормативные документы. При датированной ссылке применимо только указанное издание. При ссылке без даты применимо последнее издание указанного документа, включая все поправки:
ИСО 10993-1:2003 Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
ИСО 14971 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям