ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью
5.1 Изделия, не контактирующие с организмом человека
См. ИСО 10993-1. Например, устройства для диагностики in vitro.