ГОСТ Р ИСО 7864-2009 Иглы инъекционные однократного применения стерильные

     11 Трубка иглы

11.1 Общие положения

Трубка иглы должна быть изготовлена в соответствии с ИСО 9626.

11.2 Допуски на длину

Фактическая длина трубки иглы (см. размер на рисунке 1) должна равняться номинальной длине в пределах, указанных в таблице 1.

Таблица 1 - Допуски на длину трубок иглы

11.3 Отсутствие дефектов

Трубка иглы должна выглядеть прямой, с неизменяемым поперечным сечением и толщиной стенок при осмотре нормальным или скорректированным до нормального зрением.

11.4 Смазка

Если трубка иглы смазана, то количество смазки должно быть минимальным и не образовывать капель жидкости на наружной и внутренней поверхностях иглы при осмотре нормальным или скорректированным до нормального зрением.

Примечание - Приемлемой смазкой является полидиметилсилоксан или любая силоксановая смазка, соответствующая национальной или европейской фармакопее. Количество смазки не должно превышать 0,25 мг на квадратный сантиметр поверхности трубки.