ГОСТ Р МЭК 60601-2-1-2009 Изделия медицинские электрические. Часть 2-1. Частные требования безопасности к медицинским ускорителям электронов в диапазоне от 1 до 50 МэВ

     6 Идентификация, маркировка и документация

6.1 Маркировка на внешней стороне АППАРАТА или его частей

d) Минимальные требования к маркировке АППАРАТА и его взаимозаменяемых частей.

Дополнение

Размеры ГЕОМЕТРИЧЕСКОГО РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ при НЛР и расстояние от удаленного конца до НЛР должны быть отчетливо указаны на внешней стороне всех взаимозаменяемых и нерегулируемых УСТРОЙСТВ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА (УФП) и АППЛИКАТОРОВ ЭЛЕКТРОННОГО ПУЧКА.

Каждый заменяемый вручную КЛИНОВИДНЫЙ ФИЛЬТР должен быть четко маркирован, чтобы установить его идентичность.

z) Съемные защитные средства

Дополнение

Если требования этого пункта полностью или частично применяются при установке АППАРАТА, то соответствие требованиям должно быть проверено визуально; результаты должны быть включены в отчет об ИСПЫТАНИИ ПОСЛЕ УСТАНОВКИ АППАРАТА.

6.2 Маркировка внутри АППАРАТА или его частей

Дополнение

аа) Удаление кожухов радиационной головки должно быть отмечено символом 14 таблицы D.1 общего стандарта с помощью указания: "Внимание, см. ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ".

6.3 Маркировка органов управления и измерительных приборов

Дополнение

6.3.101 Шкалы и обозначения для движущихся частей

Должно быть обеспечено следующее:

a) Механическая шкала или цифровое обозначение для каждого движения;

b) СВЕТОВОЕ ПОЛЕ с обозначением положения ОПОРНОЙ ОСИ;

с) Шкала или цифровое обозначение расстояния вдоль ОПОРНОЙ ОСИ от передней поверхности ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ до поверхности ПАЦИЕНТА (РАССТОЯНИЕ ИСТОЧНИК ИЗЛУЧЕНИЯ - КОЖА).

Обозначение, указание направления возрастающих значений и нулевого положения всех перемещений должны выполняться в соответствии с МЭК 61217 (см. рисунок 108).

Соответствие требованиям проверяют визуально.

6.7 Световые индикаторы и кнопки

а) Цвета световых индикаторов

Дополнение

Там, где используются световые индикаторы на ПАНЕЛИ УПРАВЛЕНИЯ ОБЛУЧЕНИЕМ (ПУО) или на других управляющих панелях, цвета световых индикаторов должны быть следующие:

Светоизлучающие диоды (СИД) не считаются световыми индикаторами, если:

- на какой-либо одной панели все индикации, для которых не требуется особый цвет, выполняются световыми диодами одного и того же цвета;