Точный
Статус документа
Статус документа

ГОСТ Р МЭК 60601-2-1-2009 Изделия медицинские электрические. Часть 2-1. Частные требования безопасности к медицинским ускорителям электронов в диапазоне от 1 до 50 МэВ

     16 Корпуса и защитные крышки

Дополнение пункта

аа) Если требования этого пункта полностью или частично удовлетворяются естественной установкой, методы испытания должны быть определены в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ.

Соответствие требованиям проверяют осмотром и испытаниями, результаты которых должны быть включены в отчет об ИСПЫТАНИИ ПОСЛЕ УСТАНОВКИ (см. также 57.1 перечисление а).

Дополнение


Таблица 102 - Пункты и подпункты настоящего частного стандарта, которые должны быть отражены в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ, ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ и техническом описании

Примечание - Проверочную ссылку на пункты настоящего частного стандарта дают для проверки применимости соответствующей документации.

Проверочная ссылка

Сопроводительные документы

Инструкция по эксплуатации

Техническое описание

1

-

1.1

-

2

-

-

1.1

3

-

-

4.1.101

4

-

5.4

-

5

6.1, перечисление d); см. МЭК 60601-1:6.8.1/6.1, перечисление d)

-

-

6

6.2, перечисление аа)

-

-

7

6.8/6.8.1 (примечание)

-

-

8

-

6.8.2, перечисления а), j)

-

9

-

-

6.8.3, перечисления а), аа)

10

16, перечисление аа)

-

-

11, 1, 2, 4

-

22.4.1, перечисления а) 1), а) 2)

22.4.1, перечисление а) 4)

12

-

22.4.2, перечисление d)

-

13

-

22.4.3, перечисление е)

-

14

22.7.101

-

-

15

28.101

-

-

16

-

-

29 (см. таблицу 101)

17

29.1.1.1, перечисление с)

-

-

18

-

-

29.1.1.1, перечисление d)

19

-

29.1.2, перечисление b)

-

20, перечисления b), с), е)

-

-

29.1.3, перечисления b), с), е)

21

-

-

29.1.4, перечисление f)

22

-

29.1.5, перечисление d)

-

23

-

-

29.1.7.3.1

24

-

29.1.10, перечисление е)

-

25, перечисления а), с)

-

29.1.12, перечисления а), с)

-

26

-

29.1.13, перечисление а)

-

27

-

29.1.14, перечисление а)

-

28

-

29.1.15, перечисление f)

-