ГОСТ Р ИСО 15198-2009 Клиническая лабораторная медицина. Изделия медицинские для диагностики in vitro. Подтверждение методик контроля качества, рекомендуемых изготовителями пользователям

     2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие международные стандарты:

ИСО 3534-1:1993 Статистика. Словарь и символы. Часть 1. Вероятность и общие статистические термины

ИСО 5725-1:1994 Точность (правильность и прецизионность) методов измерения и результатов. Часть 1. Общие положения и определения

ИСО 13485:2003 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования в целях регулирования

ИСО 14971:2000 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям

Международный словарь основных и общих терминов в метрологии (МСМ) (Международное бюро мер и весов, Международная Электротехническая Комиссия, Международная федерация клинической химии и лабораторной медицины, Международная Организация по Стандартизации, Международный союз теоретической и прикладной химии, Международный союз теоретической и прикладной физики, Международная организация законодательной метрологии), 2-е издание.