ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН
"Об аккредитации в области оценки соответствия"
1. Целями настоящего Федерального закона являются:
1) установление правовых основ обеспечения аккредитации в области оценки соответствия в Российской Федерации;
2) защита прав и законных интересов граждан, общества и государства от отрицательных последствий оценки соответствия, в том числе аккредитации органов оценки соответствия;
3) обеспечение потребности граждан, общества и государства в получении объективных, достоверных и сопоставимых результатов оценки соответствия, используемых в целях защиты жизни и здоровья граждан, охраны окружающей среды, животного и растительного мира, обеспечения экономической безопасности государства;
4) содействие развитию экономики Российской Федерации и научно-техническому прогрессу.
2. Настоящий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие при выполнении аккредитации юридических и физических лиц, осуществляющих оценку соответствия в форме сертификации продукции, работ, услуг, персонала и систем менеджмента, осуществляемой на договорной основе контрольной, инспекционной и экспертной деятельности, испытаний, в том числе испытаний средств измерений, отдельных видов измерений, поверки, калибровки, выполнении иных форм оценок соответствия, предусмотренных федеральными законами и добровольными системами оценки соответствия.
3. Настоящий Федеральный закон не распространяется на сферу государственного контроля (надзора).
4. Настоящий Федеральный закон не применяется при осуществлении аккредитации в области оценки соответствия оборонной продукции (работ, услуг), поставляемой для федеральных государственных нужд по государственному оборонному заказу, продукции (работ, услуг), используемой в целях защиты сведений, составляющих государственную тайну или относимых к охраняемой в соответствии с законодательством Российской Федерации информации ограниченного доступа.
Для целей настоящего Федерального закона применяются следующие основные понятия:
аккредитация - процедура признания органом по аккредитации компетентности юридического или физического лица выполнять работы в определенной области оценки соответствия;
аттестат аккредитации - документ, подтверждающий компетентность органа по оценке соответствия выполнять работы в определенной области оценки соответствия;
критерии аккредитации - совокупность требований национального органа аккредитации, предъявляемых к органу по оценке соответствия, документально подтверждаемые в процессе аккредитации и последующих процедур инспекционного контроля;
национальная система аккредитации - совокупность участников процесса аккредитации в Российской Федерации, располагающая стандартными правилами процедуры и управления, гармонизированными с международными требованиями;
национальный орган аккредитации - некоммерческая организация, возглавляющая национальную систему аккредитации и исполняющая государственные полномочия по аккредитации в области оценки соответствия;
область аккредитации - конкретные виды деятельности по оценке соответствия, компетентность выполнения которой подтверждена органом по аккредитации;
орган по аккредитации - юридическое лицо, входящее в состав национального органа аккредитации и осуществляющее процедуры аккредитации в определенной национальным органом аккредитации области деятельности;
орган по оценке соответствия - юридическое лицо или гражданин, зарегистрированный в качестве индивидуального предпринимателя, осуществляющие деятельность по оценке соответствия;
уполномоченный орган подтверждения соответствия - юридическое лицо, уполномоченное федеральным органом исполнительной власти в соответствующей сфере ответственности осуществлять деятельность по обязательному подтверждению соответствия в обязательной (законодательной) сфере технического регулирования;
оценка соответствия - прямое или косвенное определение соблюдения требований, предъявляемых к объекту;
эксперт по аккредитации - физическое лицо, аттестованное на выполнение работ по аккредитации органа по оценке соответствия;
эксперт по инспекционному контролю - физическое лицо, аттестованное на выполнение работ по инспекционному контролю деятельности аккредитованного органа по оценке соответствия.
Аккредитация органов по оценке соответствия осуществляется на основе принципов:
добровольности;
единства, открытости и доступности правил аккредитации;
компетентности и независимости экспертов, осуществляющих аккредитацию;
недопустимости ограничения конкуренции и создания препятствий по получению услуг аккредитованных органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров);
обеспечения равных условий лицам, претендующим на получение аккредитации;
недопустимости совмещения полномочий на аккредитацию и подтверждение соответствия;
недопустимости установления пределов действия документов об аккредитации на отдельных территориях.
В Российской Федерации аккредитация осуществляется Национальным органом аккредитации.
Правительство Российской Федерации должно информировать международные организации по аккредитации, а также заинтересованные государства о наличии Российского национального органа аккредитации, а также о том, в отношении оценки соответствия какой деятельности он осуществляет аккредитацию.
1. Отношения в сфере аккредитации в области оценки соответствия объектов установленным требованиям, регулируются настоящим Законом, Федеральными законами "О техническом регулировании", "Об обеспечении единства измерений", другими Федеральными законами, регулирующими отношения в области оценки соответствия, а также принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.
2. Если международным договором Российской Федерации установлены иные правила, чем те, которые предусмотрены законодательством Российской Федерации об аккредитации в области оценки соответствия объектов установленным требованиям, то применяются правила международного договора.
3. Положение об аккредитации в области оценки соответствия объектов установленным требованиям определяется Правительством Российской Федерации в соответствии с настоящим Федеральным законом.
1. Под деятельностью в сфере аккредитации в составе Национального органа аккредитации понимается самостоятельная и инициативная деятельность, которая осуществляется юридическими лицами и (или) индивидуальными предпринимателями Российской Федерации в сфере аккредитации и содержанием которой являются разработка и установление стандартов и правил указанной деятельности, а также контроль за соблюдением требований указанных стандартов и правил.
2. Деятельность в сфере аккредитации в составе Национального органа аккредитации в соответствии с настоящим Федеральным законом осуществляется на условиях объединения юридических лиц Российской Федерации в сфере аккредитации в некоммерческую организацию, основанную на членстве и объединяющую ее членов по признаку единства услуг, оказываемых заявителям аккредитации.
1. Национальный орган аккредитации определяется Правительством Российской Федерации по итогам открытого конкурса на оказание услуг по аккредитации и осуществляет свою деятельность на основании соглашения с Правительством Российской Федерации об оказании государственных услуг.
2. Национальным органом аккредитации признается некоммерческая организация, созданная в соответствии с Федеральным законом от 12 января 1996 года N 7-ФЗ "О некоммерческих организациях", только при условии ее соответствия всем установленным настоящим Федеральным законом требованиям. К числу указанных требований относятся:
1) объединение в составе Национального органа по аккредитации в качестве ее членов субъектов деятельности в области аккредитации;
2) наличие стандартов и правил деятельности по аккредитации, обязательных для выполнения всеми членами Национального органа аккредитации;
3) обеспечение Национального органа аккредитации дополнительной имущественной ответственностью каждого ее члена перед потребителями услуг по аккредитации и иными лицами. Данная ответственность устанавливается посредством применения в отношении членов Национального органа аккредитации требования страхования через формирование компенсационного фонда Национального органа по аккредитации.
4. Для осуществления деятельности в качестве Национального органа аккредитации в некоммерческой организацией должны быть созданы специализированные органы, осуществляющие контроль за соблюдением членами Национального органа аккредитации требований стандартов и правил деятельности и рассмотрение дел о применении в отношении членов Национального органа аккредитации мер дисциплинарного воздействия, предусмотренных внутренними документами Национального органа аккредитации.
5. Требования, предусмотренные пунктами настоящей статьи и предъявляемые к Национальному органу аккредитации, и требования, предъявляемые к некоммерческой организации для признания ее Национальным органом аккредитации, являются обязательными.
6. Некоммерческая организация приобретает статус "Национальный органа аккредитации" с даты принятия решения Правительством Российской Федерации о наделении организации статусом - "Национальный орган аккредитации Российской Федерации".
7. Национальный орган аккредитации не вправе предлагать или осуществлять какие-либо другие виды деятельности или оказывать услуги, предоставляемые органами по оценке соответствия, а также не вправе предоставлять консалтинговые услуги в области аккредитации и оценки соответствия.
8. Национальный орган аккредитации вправе участвовать в международных организациях по аккредитации в целях многостороннего признания результатов аккредитации.
1. Национальный орган аккредитации должен соблюдать следующие требования:
быть организован таким образом, чтобы быть независимым от органов по оценке соответствия, которые он оценивает, а также не зависеть от коммерческого влияния и обеспечивать отсутствие конфликтов интересов с органами по оценке соответствия;
документировать обязанности, обязательства и полномочия персонала, которые могут оказать воздействие на качество оценки и аттестацию компетенции;
быть организован и управляться таким образом, чтобы обеспечивать объективность и беспристрастность своей деятельности;
обеспечивать, чтобы каждое решение, принимаемое в отношении аккредитации органа по оценке соответствия, принималось компетентными специалистами, отличными от тех, кто проводил оценку соответствия;
обеспечивать конфиденциальность получаемой информации;
осуществлять аккредитацию только тех видов деятельности по оценке соответствия, в отношении которых он компетентен;
устанавливать необходимые процедуры для обеспечения эффективного управления и внутреннего контроля;
располагать достаточным количеством компетентного персонала для надлежащего выполнения стоящих перед ним задач;
устанавливать, внедрять и поддерживать процедуры мониторинга деятельности и компетенции персонала, принимающего участие в работе по аккредитации.
2. Контроль за соблюдением Национальным органом аккредитации требований, установленных пунктом 1 настоящей статьи, осуществляет Правительство Российской Федерации.
3. Национальный орган аккредитации утверждает правила деловой этики, обязательные для соблюдения всеми членами Национального органа аккредитации.
1. Национальный орган аккредитации разрабатывает и утверждает стандарты и правила своей деятельности (далее - стандарты и правила Национального органа аккредитации), под которыми понимаются требования к осуществлению деятельности по аккредитации, обязательные для соблюдения всеми членами Национального органа аккредитации.
2. Стандарты и правила Национального органа аккредитации должны соответствовать Федеральным законам и принятым в соответствии с ними иным нормативным правовым актам. Стандартами и правилами Национального органа аккредитации могут устанавливаться дополнительные требования к предпринимательской или профессиональной деятельности определенного вида.
3. Для разработки стандартов и правил Национального органа аккредитации должны использовать полностью или частично международные стандарты в области аккредитации, кроме случаев, когда Российская Федерация в соответствии с установленными процедурами выступила против принятия международных стандартов или отдельных их положений.
4. Стандарты и правила Национального органа аккредитации должны предусматривать меры дисциплинарного воздействия в отношении членов Национального органа по аккредитации за нарушение требований стандартов и правил Национального органа аккредитации, а также информационную открытость деятельности членов Национального органа аккредитации, затрагивающей права и законные интересы любых лиц.
5. Стандарты и правила Национального органа аккредитации должны соответствовать правилам деловой этики, устранять или уменьшать конфликт интересов членов Национального органа аккредитации, их работников и членов постоянно действующего коллегиального органа управления Национального органа аккредитации.
6. Стандарты и правила Национального органа аккредитации должны устанавливать запрет на осуществление членами Национального органа аккредитации деятельности в ущерб иным субъектам предпринимательской или профессиональной деятельности в области оценки соответствия, также должны устанавливать требования, препятствующие недобросовестной конкуренции, совершению действий, причиняющих моральный вред или ущерб потребителям товаров (работ, услуг) и иным лицам, действий, причиняющих ущерб деловой репутации члена Национального органа аккредитации либо деловой репутации Национального органа аккредитации.
7. Стандарты и правила Национального органа аккредитации подлежат официальному опубликованию в порядке, устанавливаемом Правительством Российской Федерации.
1. Национальный орган аккредитации осуществляет следующие основные функции: