ГОСТ Р ИСО 7886-1-2009 Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 1. Шприцы для ручного использования (с Поправкой)

Приложение С
(обязательное)

     
Метод определения "мертвого" пространства

С.1 Методика испытания

Взвешивают шприц до заполнения водой и после заполнения и последующего слива воды. "Мертвое" пространство определяют по массе оставшейся в шприце воды.

С.2 Аппаратура и реактивы

С.2.1 Весы, пригодные для определения разницы массы в 0,2 г или менее с точностью до 7 мг.

С.2.2 Дистиллированная или деионизированная вода, чистоты степени 3 согласно ИСО 3696.

С.3 Методика

С.3.1 Взвешивают на весах (С.2.1) пустой шприц.

С.3.2 Заполняют шприц водой (С.2.2) до номинальной вместимости, тщательно удаляя все пузырьки воздуха и обеспечивая совпадение уровня мениска воды с концом отверстия наконечника.

С.3.3 Вытесняют воду, вдвигая полностью шток, и вытирают насухо наружную поверхность шприца.

С.3.4 Повторно взвешивают шприц.

С.4 Расчет результатов

Определяют массу воды, оставшуюся в шприце, в граммах, вычитанием массы пустого шприца из массы шприца после слива воды. Регистрируют значение "мертвого" пространства, в мл, принимая плотность воды равной 1000 кг/м.

С.5 Протокол испытаний

Протокол испытаний должен содержать, по крайней мере, следующую информацию:

a) обозначение и номинальную вместимость шприца;

b) "мертвое" пространство, выраженное в миллилитрах;

c) дату испытаний.