ГОСТ Р ИСО 10993-13-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деградации полимерных медицинских изделий

     3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины по ИСО 10993-1, ИСО 10993-9 и ИСО 13781, а также следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 остаточный мономер: Непрореагировавшие химические соединения, входящие в состав полимерных цепей, остающиеся в конечном полимерном материале.

3.2 продукт деградации: Химическое соединение, полученное в результате разрушения полимерного материала, в том числе любое соединение, образовавшееся при последующих химических реакциях.

3.3 полимерный материал: Материал, состоящий из длинноцепочечных и (или) поперечно сшитых молекул, образованный из элементов, называемых мономерами.

3.4 гидролитическая деградация: Разрыв химических цепей в полимере под действием воды.

Примечание - Вода может иметь нейтральное, кислое или щелочное значение рН и может содержать дополнительные химические соединения или ионы.

3.5 окислительная деградация: Разрыв химических связей под действием окислителей.

3.6 осколки: Частицы материала, образовавшиеся при деградации полимерного материала.