МУ 1.2.2520-09 Токсиколого-гигиеническая оценка безопасности наноматериалов

5. Токсиколого-гигиеническая оценка безопасности наноматериалов

5.1. Перечень и объем токсиколого-гигиенических исследований определяются экспертными (учеными) советами соответствующих аккредитованных испытательных центров Российской Федерации на основании анализа представленных материалов и оценки степени потенциальной опасности наноматериалов.

5.2. Гигиенические исследования наноматериалов включают определение показателей качества и безопасности:

содержание основного вещества;

содержание примесей;

содержание растворителей или носителей (если они использовались);

при необходимости содержание токсичных элементов, пестицидов, радионуклидов, микробиологические и другие показатели.

5.3. Токсикологические исследования наноматериалов проводятся в эксперименте на здоровых половозрелых животных, прошедших карантин в течение не менее 10 дней.

5.4. Токсикологические исследования можно проводить как на линейных (крысы линий Wistar, Sprague-Dawley и др.; мыши линий СВА, С57В1/6 и др.), так и нелинейных животных. В случае использования линейных животных необходимо указать линию животных.

5.5. Количество животных в группе зависит от целей исследования, но не должно быть менее 10 особей в группе.

5.6. Разброс по исходной массе тела животных в группе не должен превышать ±10%.

5.7. В течение всего эксперимента животные должны иметь свободный доступ к корму и питьевой воде.

5.8. Для унификации исследований животные на протяжении всего эксперимента получают полусинтетический рацион. Продуктовый набор рациона представлен в таблицах 1-4.