ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию

     2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ИСО 10993-1:1997* Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования

ИСО 10993-2:1992* Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Условия содержания животных

ИСО 10993-6:1994* Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследование местного действия после имплантации

ИСО 10993-12:2002* Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и стандартные образцы

________________

* Заменены на ИСО 10993-1:2003, ИСО 10993-2:2006, ИСО 10993-6:2007, ИСО 10993-12:2007 соответственно.

ИСО 10993-18 Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов

OECD 414 Изучение токсического действия на предродовое развитие

_________________

Организация Экономического сотрудничества и Развития.

OECD 415 Изучение токсического действия на репродуктивную функцию в пределах поколения

OECD 416 Изучение токсического действия на репродуктивную функцию в пределах двух поколений

OECD 421 Скрининговый тест токсического действия на репродуктивную функцию и развитие

OECD 451 Исследования канцерогенности

OECD 453 Комбинированные исследования хронической токсичности/канцерогенности

OECD 471 Тест бактериальной обратной мутации

OECD 473 Тест хромосомной аберрации в млекопитающих in vitro

OECD 476 Тест клеточной генной мутации в млекопитающих in vitro