Статус документа

ГОСТ Р 53244-2008 (ИСО 21570:2005) Продукты пищевые. Методы анализа для обнаружения генетически модифицированных организмов и полученных из них продуктов. Методы, основанные на количественном определении нуклеиновых кислот

7.1 Общие положения

Общие требования, имеющие отношение к ПЦР-амплификации для обнаружения ГМО, описаны в ИСО 21569 [1].

В приложениях A-D описаны методы ПЦР-детектирования наряду с деталями их возможностей и применения. Для каждого метода подробно описаны демонстрируемые рабочие характеристики.

Концентрация анализируемой последовательности ДНК должна находиться внутри динамического диапазона метода.

Примечание - Для определения достаточно ли качество кодирующей нити ДНК (по длине и структурной целостности), а также достаточны ли ее чистота и количество для обеспечения обнаружения и количественного определения ГМО, принадлежащего к целевому таксону, может быть проведен контроль, специфический для целевого таксона. Он может быть тем более обоснован, когда ДНК экстрагирована из композитного или подвергнувшегося глубокой обработке материала.

ДНК, экстрагированная из каждой анализируемой пробы, должна быть проанализирована не менее чем в двух повторностях.

Должны быть использованы соответствующие контроли [см. ГОСТ Р 53214 (таблица 1)].

Таблица 1 - Выражение результатов


Результат	Выражение результата
Последовательность, специфическая для целевого таксона, не обнаружена	См. ИСО 21569 [1]. "Для вида *" ДНК не обнаружена"
Последовательность, специфическая для целевого таксона, обнаружена, но не обнаружена целевая последовательность, происходящая из ГМО	В соответствии с ИСО 21569 [1]. "Для вида " ДНК, происходящая из ГМО, не обнаружена". В надлежащих случаях, кроме того, добавляется "Фактический предел детектирования составляет %" (указывают используемые единицы измерения)
Обнаружены как последовательность, специфическая для целевого таксона, так и целевая последовательность, происходящая из ГМО, однако, количество, по крайней мере, одной из целевых последовательностей ниже предела количественного определения	Для каждого ГМО констатируется: "ДНК, происходящая из ГМО (специфицируется ГМО), обнаружена с помощью (специфицируется целевая последовательность), полученной из (специфицируется вид)". В надлежащих случаях, кроме того, добавляется "Фактический предел количественного определения составляет %" (указывают используемые единицы измерения)
Обнаружены как последовательность, специфическая для целевого таксона, так и целевая последовательность, происходящая из ГМО, и количество обеих целевых последовательностей выше предела количественного определения	Для каждого ГМО констатируется: "Содержание ДНК, происходящей из ГМО (специфицируется ГМО), обнаруженное с помощью (специфицируется целевая последовательность) полученной из (специфицируется вид), составляет ±погрешность, %" (указывают используемые единицы измерения)
* Указывают таксономическую принадлежность анализируемого растения. Например, "ДНК сои не обнаружена".