ГОСТ Р 53244-2008 (ИСО 21570:2005) Продукты пищевые. Методы анализа для обнаружения генетически модифицированных организмов и полученных из них продуктов. Методы, основанные на количественном определении нуклеиновых кислот

     7.5 Требования к обеспечению качества

Для установления достоверности изменений необходимо знание относительного стандартного отклонения воспроизводимости метода в соответствии с ГОСТ Р 5725-1* и ГОСТ Р 5725-6*. Если наличие происходящей из ГМО ДНК (в процентах) запротоколировано, необходимы:

_______________

* Вероятно ошибка оригинала. Следует читать ГОСТ Р ИСО 5725-1 и ГОСТ Р ИСО 5725-6. - Примечание изготовителя базы данных.

a) согласованность результатов для каждой лабораторной пробы, достигающаяся:

- через отбраковку измерений меньших, чем предел количественного определения, и

- через максимальное отклонение, наблюдаемое между разбавлениями и индивидуальными измерениями, равное значению, ожидаемому, исходя из соответствующего фактора разбавления, ±33%;

b) согласованность между тестируемыми частями лабораторной пробы:

- определенные относительные концентрации происходящей из ГМО ДНК, полученные с учетом перечисленного в пункте a), для каждой анализируемой пробы не должны различаться на значение более чем от минус 50% до плюс 100% значения обнаруженного количества (равного 1 при ПЦР в реальном времени) (т.е. для двух анализируемых проб приемлемы результаты измерений 1,0% и 2,0%, в то время как 0,9% и 2,1% - неприемлемы).

Для того чтобы гарантировать точность измерений для количества происходящей из ГМО ДНК следует выбирать и анализировать стандартный материал (СМ), предпочтительно сертифицированный (ССМ), с соответствующим уровнем метрологической надежности и с надлежащим сходством вещества продукта. В отсутствие ССМ может быть приготовлен СМ собственного производства с помощью процедуры, обеспечивающей стабильность, однородность и единство измерений и гарантирующей отсутствие систематической погрешности. Оцененная количественно погрешность должна удовлетворять требуемой для калибровки (см. ИСО Руководство 32) [12].