ГОСТ Р 53079.2-2008 Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории. Типовая модель
3 Требования к руководству по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории
- 3.1 Общие требования
- 3.2 Правовое положение, организационная структура, ресурсы, основные обязанности лаборатории
- 3.3 Политика по качеству в лаборатории
- 3.4 Образование и практическая подготовка персонала лаборатории
- 3.5 Документальное обеспечение системы управления качеством в лаборатории
- 3.6 Обеспечение качества деятельности лаборатории
- 3.7 Помещения и условия окружающей среды в лаборатории
- 3.8 Перечень используемых реактивов, калибровочных и контрольных материалов
- 3.9 Оборудование лаборатории
- 3.10 Контроль качества результатов клинических лабораторных исследований
- 3.11 Проверка соблюдения метрологических правил и норм
- 3.12 Требования по безопасности труда в лаборатории