ГОСТ Р 53022.3-2008 Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 3. Правила оценки клинической информативности лабораторных тестов
5.1 Биологические и патофизиологические основы оценки клинической информативности лабораторных исследований
Информативность клинических лабораторных тестов определяется степенью уменьшения неопределенности представления о физиологическом процессе, состоянии органа или организма в целом на основе результатов данных тестов. Для клинической диагностики лабораторная информация представляется ценной в нескольких отношениях:
- как средство выявления патологии, то есть отклонения от состояния здоровья;
- как способ различения между неодинаковыми формами патологии, то есть как средство дифференциальной диагностики;
- как средство наблюдения за изменением функций организма в ходе развития патологического процесса и лечебного противодействия ему;
- как средство определения целей лечения и оценки их достижения;
- как средство определения показаний для профилактических мер и оценки их эффективности.
Информационная ценность результатов различных лабораторных тестов определяется характером исследуемых компонентов биоматериалов (таблица 1) и возможным информационным содержанием получаемых с их помощью результатов исследований (таблица 2).
Таблица 1 - Характер объектов клинических лабораторных исследований
Вид компонентов биоматериалов человека | Исследуемый компонент биоматериалов (аналит) | Раздел лабораторной медицины |
Собственные клеточные элементы организма | Клетки крови | Гемоцитология |
Клетки тканей | Цитология | |
Эндогенные химические компоненты | Субстраты, метаболиты, ферменты, коферменты | Клиническая биохимия |
Гуморальные регуляторные компоненты: гормоны, медиаторы | Лабораторная эндокринология и нейрохимия | |
Факторы гемостаза и фибринолиза: ферменты, тромбоциты | Гемостазиология (коагулология) | |
Биологические факторы распознавания и защиты | Антигены, антитела. Компоненты комплемента, цитокины, ростовые факторы. Лимфоциты. Макрофаги | Клиническая лабораторная иммунология |
Носители генетической информации | Гены, нуклеиновые кислоты, нуклеотиды и их последовательности | Молекулярная биология |
Экзогенные химические компоненты | Токсины, металлы, спирты | Лабораторная токсикология |
Лекарства | Фармакохимия, фармакокинетика. Терапевтический лекарственный мониторинг | |
Наркотические вещества | Лабораторная наркология | |
Экзогенные патогенные организмы | Бактерии | Бактериология |
Вирусы | Вирусология | |
Грибы | Микология | |
Паразиты (гельминты, простейшие) | Паразитология |
Таблица 2 - Примеры информационного содержания результатов лабораторных тестов