6.1 Управление и технические действия организаций (отделов, лиц), ответственных за безопасность Е/Е/РЕ СБЗС-систем, должны быть направлены на поддержание требуемой полноты безопасности в течение полного жизненного цикла систем.
6.2 Организации (отделы, лица), несущие ответственность за одну или несколько стадий жизненного цикла Е/Е/РЕ СБЗС-систем, их аппаратных средств или программного обеспечения, должны определить все управленческие и технические действия, которые необходимы для достижения и поддержания СБЗС-системами требуемой функциональной безопасности, и разработать планы мероприятий, в которых должны быть учтены:
- техническая политика и стратегия по достижению функциональной безопасности, методы ее оценки, мероприятия по ее достижению и средства, с помощью которых осуществляется взаимодействие внутри организации для обеспечения высокого качества работ в области безопасности;
- идентификация лиц, отделов и организаций, ответственных за осуществление и контроль примененных стадий жизненного цикла Е/Е/РЕ СБЗС-систем, аппаратных средств или программного обеспечения, включая, при необходимости, идентификацию авторизованных лицензий и органов регулирования, выдавших эти лицензии;
- стадии полного жизненного цикла Е/Е/РЕ СБЗС-систем, аппаратных средств или программного обеспечения, которые должны быть применены;
- способ структурирования и объем информации, подлежащей документированию, в соответствии с 5.2;
- выбранные средства и оборудование, используемые для удовлетворения требований;
- действия по оценке функциональной безопасности, в соответствии с требованиями раздела 8;
- процедуры по обеспечению быстрого исполнения рекомендаций и решений, относящихся к Е/Е/РЕ СБЗС-системам, принятых в результате:
- анализа опасностей и рисков в соответствии с 7.4;
- оценки функциональной безопасности в соответствии с разделом 8;
- действий по верификации, установленных в 7.19;
- действий по подтверждению соответствия, установленных в 7.10 и 7.15;
- видоизменений и модификаций в соответствии с 7.17;
- процедуры, гарантирующие компетентность лиц, вовлеченных в действия по обеспечению жизненного цикла Е/Е/РЕ СБЗС-систем, аппаратных средств или программного обеспечения, а именно:
- обучение и тренинг персонала в части диагностирования отказов, ремонта и тестирования систем;
- обучение и тренинг персонала операторов;
- периодическая переподготовка персонала (см. приложение В);
- процедуры, удостоверяющие проведение анализа опасных и потенциально опасных событий и подготовку рекомендаций по минимизации вероятности их повторения;
- процедуры по анализу действий и поддержанию рабочих характеристик системы, в том числе процедуры:
- распознавания систематических отказов, подвергающих риску функциональную безопасность, включая процедуры обнаружения повторных отказов, используемые в течение обычной эксплуатации;
- оценки соответствия частоты запросов и частоты или интенсивности отказов во время работы требованиям, принятым при разработке системы;
- требования к периодической проверке функциональной безопасности в соответствии с настоящим подразделом, в том числе:
- к частоте проверок функциональной безопасности;
- к уровню независимости, требуемому для лиц, отделов, организаций, ответственных за проверки;
- к документированию и исполнению действий;
- процедуры по инициированию модификаций Е/Е/РЕ СБЗС-систем в соответствии с 7.17;
- процедуры по согласованию и утверждению модификаций;