В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ИСО 14155-1:2003 Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 1. Общие требования (ISO 14155-1:2003 Clinical investigation of medical devices for human subjects - Part 1: General requirements)