ГОСТ Р ИСО 10328-2007 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Требования и методы испытаний

     10.5 Установка образцов

10.5.1 Образцы для основных испытаний и дополнительных испытаний замков коленных узлов

10.5.1.1 Для основных испытаний на прочность (см. раздел 16) и дополнительных испытаний на прочность замков коленных узлов (см. 17.4) образцы всех типов, установленных в 10.2, должны быть отрегулированы в соответствующей системе координат в соответствии с 6.1-6.3, 6.7.3-6.7.6, 10.6, 14.3, перечисления a)-d), таблицами 5 и 6 или 13 и сопроводительным документом на испытания (см. раздел 12).

10.5.2 Образцы для дополнительных испытаний голеностопных узлов и узлов стоп

10.5.2.1 Образцы голеностопного узла или узла стопы должны быть отрегулированы в соответствующей системе координат в соответствии с 6.1-6.3, 6.7.2-6.7.4, 14.3, перечисления а) и d), таблицей 10 и сопроводительным документом на испытания (см. раздел 12).

Центральная линия узла стопы (см. 6.7.2) должна быть повернута на угол 7°, как показано на рисунке 7 и установлено в таблице 10, для того, чтобы обеспечить положение голеностопных узлов и узла стопы, когда носок повернут наружу.

а - центральная линия узла стопы, соответствующая 6.7.2

Примечание - Механизм испытательного оборудования, используемый для приложения сил и , должен обеспечивать движение во всех тангенциальных направлениях с низким трением, применив, например, конические шарикоподшипники.

Рисунок 7 - Положение узла стопы в испытательном оборудовании (см. 10.5.2, 13.4 и 17.2)

10.5.3 Образцы для дополнительных статических испытаний на предельную прочность протезных устройств при максимальном сгибании коленных узлов

10.5.3.1 При первоначальной установке образца с полностью раскрытым коленным узлом удлинители, прикрепленные выше и ниже коленного узла для имитации полностью или частично узлов бедра и голени, должны быть установлены по оси перпендикулярно к действительной центральной линии коленного узла, обеспечив длину , равную 400 мм и измеряемую от действительного центра коленного узла в соответствии с 6.2.2, 6.7.5, 6.7.6, 10.3.9, 14.3, перечисления а) и b), таблицей 12 и рисунком 8.

- длина узлов бедра и голени; а - действительный центр коленного узла

Рисунок 8 - Схема нагружения для дополнительного статического испытания на предельную прочность протезных устройств при максимальном сгибании коленных узлов (см. 10.5.3.1, 13.5 и 17.3.4)

10.5.3.2 Если установка образца регулируется, то он должен быть установлен в наихудшее положение при его установке в соответствии с 10.6.

10.5.4 Образцы для дополнительных испытаний замков коленных узлов

Если положение замка регулируется или при установке образца замок перемещается относительно центра вращения, то образец должен быть установлен так, чтобы замок располагался как можно ближе к действительному центру коленного узла (см. 6.7.6).