ГОСТ Р ИСО 10328-2007 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Требования и методы испытаний

     9.5 Многократное использование образцов

9.5.1 Общие положения

Образцы, выдержавшие какое-либо испытание на соответствие требованиям настоящего стандарта, могут быть подвергнуты другим испытаниям, за исключением ограничения, указанного в 9.5.2.

Разрешение на многократное использование образцов должно быть указано в сопроводительном документе на испытания (см. раздел 12) и/или в соглашении между изготовителем/поставщиком и испытательной лабораторией/центром.

При любом отказе, возникшем при испытании образца, который ранее подвергался другому испытанию, повторяют испытания, при которых произошел отказ, на заменяющем образце (см. таблицу 16).

Примечание - Многократное использование образцов указывают при основных статических испытаниях (16.2.1 и 16.2.2), дополнительных статических испытаниях голеностопных узлов и узлов стоп (17.2.3 и 17.2.4) и дополнительных статических испытаниях замков коленных узлов (17.4.3 и 17.4.4) (см. также в примечание к 9.4).

Если иное не указано в сопроводительном документе на испытания и/или в соглашении между изготовителем/поставщиком и испытательной лабораторией/центром, то не требуется проведения испытаний, необходимых для подтверждения соответствия протезного устройства, в особом порядке, за исключением ограничения, установленного в 9.5.2.

9.5.2 Ограничение

Соответствие конкретного образца требованиям настоящего стандарта при циклических испытаниях не может быть подтверждено, если образец ранее подвергался статическим испытаниям на предельную прочность.