ГОСТ Р ИСО 10328-2007 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Требования и методы испытаний

Примеры типов образцов протезных устройств, представленных на испытания

Основные испытания на прочность

Дополнительные испытания на прочность

на кручение

голено-
стопных узлов и узлов стоп

при макси-
мальном сгибании коленного узла

замков коленных узлов

Полная конструкция трансфеморального протеза/при вычленении коленного сустава или дистальной части протеза при вычленении бедра с узлом стопы

X

(см. 9.3)

X

X

(см. 9.3)

X

X

Полная конструкция трансфеморального протеза/при вычленении колена или дистальной части протеза при вычленении бедра без стопы

X

X

X

X

Полная конструкция транстибиальных протезов с узлом стопы

X

(см. 9.3)

X

X

(см. 9.3)

Полная конструкция транстибиальных протезов без узла стопы

X

X

Частичная конструкция, включающая в себя коленный узел и голеностопный узел или узел стопы

X

(см. 9.3)

X

X

(см. 9.3)

X

X

Частичная конструкция, включающая в себя коленный узел, но без голеностопного узла или узла стопы

X

X

X

X

Частичная конструкция, включающая в себя голеностопный узел или узел стопы, но без коленного узла

X

(см. 9.3)

X

X

(см. 9.3)

Частичная конструкция без коленного узла и голеностопного узла или узла стопы

X

X

Только голеностопный узел или узел стопы (например, протез при вычленении голеностопного сустава)

X

X

(см. 9.3)

Примеры различных типов образцов протезных устройств, представленных на испытания, установлены в 10.2.

Испытания, требуемые для образцов всех протезных устройств, кроме образцов голеностопных узлов или узлов стоп.

Испытания, требуемые для образцов всех протезных устройств.

Испытания, требуемые для образцов протезных устройств, включающих в себя голеностопный узел или узел стопы, независимо от других испытаний, требуемых для подтверждения соответствия требованиям настоящего стандарта, которым также могут быть подвергнуты голеностопный узел или узел стопы.

Испытания, требуемые для образцов протезных устройств, включающих в себя коленный узел, который в реальных условиях использования протеза нижней конечности должен максимально сгибаться (такая необходимость возникает не в каждом случае, так как положение максимального сгибания коленного узла может определяться другими элементами протеза, которые первыми входят в контакт).

Испытания, требуемые для образцов протезных устройств, включающих в себя коленный узел с замком.