ГОСТ Р ИСО 10328-2007 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Требования и методы испытаний

     9.4 Число испытаний и образцов, требуемых для подтверждения соответствия требованиям настоящего стандарта

Минимальное число испытаний каждого вида испытаний при назначенных условиях нагружения для подтверждения соответствия требованиям настоящего стандарта приведено в таблице 16.

Испытания должны быть проведены на группе образцов, установленной в таблице 16 для каждого вида испытаний.

Минимальное число образцов показывает, сколько образцов протезного устройства, представленных на испытания, должно выдержать испытания без отказа.

Все испытания должны быть проведены в наихудшем положении образцов при их установке (см. 10.6) и, если эти образцы представляют собой частичные конструкции, соответствующие 10.2.2, которые могут быть использованы в различных сборках протезных устройств, - в наиболее неблагоприятном варианте сборки из возможных (см. 10.3.4).

Примечание - Общее число образцов, действительно необходимых для проведения выбора конкретных видов испытаний, относящихся к протезному устройству, представленному на испытание, может отличаться от общего числа, рассчитанного с учетом дополнительного числа образцов, установленного в таблице 16 для каждого вида выбранных испытаний, так как число необходимых для замены образцов может изменяться, а образцы, прошедшие конкретное испытание без отказа, могут быть использованы для проведения другого испытания (см. 9.5, 16.2.1.1.2, 16.2.2.1.2, 17.2.3.1.2, 17.2.4.1.2, 17.4.3.1.2 и 17.4.4.1.2).