4.1 Чистота компонентов при изготовлении
Производитель несет ответственность за поставку компонентов, удовлетворяющих требованиям, установленным производителем или согласованным с потребителем. Сюда входят обеспечение и оценка соответствующих уровней чистоты компонентов в процессе изготовления.
При выпуске готовой продукции требуемый уровень чистоты должен быть четко указан в инспекционной документации, подготовленной в соответствии с ИСО 18413 и согласованной между производителем и потребителем.