ГОСТ Р ИСО 22523-2007 Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний

     12.2 Воздействия на мягкие ткани человека

Протезные или ортопедические устройства по характеру их функционирования требуют приложения сил к тем участкам тела, к которым они крепятся. Элементы сопряжения устройства следует разрабатывать, избегая неприемлемых давления и уровней нагрузки на ткани человека.

Риски, связанные с механическим воздействием на ткани человека, могут включать в себя:

- омертвление клеток из-за ограниченного азотного и кислородного питания;

- разрушение ткани вследствие перегрузки от механического воздействия;

- разрушение ткани вследствие физической усталости;

- износ ткани вследствие истирания;

- разрушение клеток из-за термического свертывания.