ГОСТ Р 52938-2008 Кровь донорская и ее компоненты. Контейнеры с консервированной кровью или ее компонентами. Маркировка

     3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями.

3.1 аутологичная донация: Процедура взятия крови и ее компонентов, применяемых исключительно для аутологичной трансфузии.

3.2 аферез: Метод получения компонентов крови путем ее фракционирования на составные части (компоненты) с дифференцированным отбором требуемых компонентов и возвратом оставшихся компонентов донору.

3.3 донация: Процедура взятия у донора крови или ее компонентов, предназначенных для переливания или другого использования в медицинской практике.

3.4 донор: Здоровый человек, прошедший процедуру медицинского освидетельствования и добровольно сдающий кровь или плазму, предназначенную для использования в медицинской практике.

3.5 донорская кровь: Кровь, полученная от человека и обработанная с целью последующего переливания другому человеку либо для производства лекарственных средств или реагентов.

3.6 единица продукции: Количество донорской крови или ее компонента, содержащееся в одном контейнере.

3.7 компоненты крови: Клетки крови (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты) или плазма, выделенные из донорской крови и используемые в лечебных целях.

3.8 контейнер для заготовки донорской крови и ее компонентов: Емкость, изготовленная из полимерных материалов, используемая для сбора крови и ее компонентов в процессе донации, а также для их дальнейшей переработки и хранения.

3.9 маркировка крови и ее компонентов: Нанесение на контейнер для заготовки донорской крови или ее компонентов отличительных признаков, обеспечивающих идентификацию контейнера и прослеживаемость крови или ее компонентов.

3.10 образец донорской крови: Кровь, взятая у донора или кандидата в доноры, предназначенная для исследования.

3.11 обращение донорской крови и ее компонентов: Совокупность процессов, связанных с отбором и обследованием доноров, заготовкой, исследованием донорской крови и ее компонентов, их хранением, транспортированием, применением, утилизацией.

3.12 прослеживаемость: Совокупность технологий, позволяющих проследить все этапы заготовки, обследования, изготовления, хранения, транспортирования, применения и утилизации донорской крови и ее компонентов или их местонахождение.

3.13 реципиент: Человек, которому переливают донорскую кровь или ее компоненты.