8.1 Цель
Целью требований настоящего раздела является изучение и вынесение решения по функциональной безопасности, достигнутой E/E/PE системой, связанной с безопасностью.
8.2 Требования
8.2.1 Для осуществления оценки функциональной безопасности должны быть назначены один или несколько человек, которые должны прийти к заключению относительно функциональной безопасности, достигаемой E/E/PE системами, связанными с безопасностью.
8.2.2 Те, кто выполняет оценку функциональной безопасности, должны иметь доступ ко всем лицам, вовлеченным в любые действия в полном жизненном цикле безопасности, жизненных циклах безопасности E/E/PES или программного обеспечения, а также ко всей информации и оборудованию (включая аппаратные средства и программное обеспечение).
8.2.3 Оценку функциональной безопасности следует применять ко всем этапам на протяжении всего полного жизненного цикла безопасности, жизненных циклов безопасности E/E/PES и программного обеспечения. Те лица, которые осуществляют оценку функциональной безопасности, должны рассмотреть все действия, а также все выходные материалы, полученные в течение каждой стадии полного жизненного цикла безопасности, жизненных циклов безопасности E/E/PES и программного обеспечения, и дать заключение о том, в какой степени выполнены цели и требования настоящего стандарта.
8.2.4 Оценка функциональной безопасности должна выполняться до возникновения выявленных опасностей на протяжении полного жизненного цикла безопасности, жизненных циклов безопасности E/E/PES и программного обеспечения. Ее можно проводить после каждой стадии жизненного цикла безопасности или после нескольких стадий.
8.2.5 Если какие-либо средства используются в качестве составной части при разработке или оценке полного жизненного цикла безопасности, жизненных циклов безопасности E/E/PES или программного обеспечения, то они сами должны быть объектом оценки функциональной безопасности.
Примечания
1 Примером средств являются планируемые для работы системы CAD/CAM, компиляторы и компьютеры.
2 Степень использования таких средств должна быть оценена в зависимости от их влияния на функциональную безопасность E/E/PE систем, связанных с безопасностью.
8.2.6 При оценке функциональной безопасности необходимо учитывать следующее:
- работы, выполненные со времени предыдущей оценки функциональной безопасности (которая обычно охватывает предыдущие стадии жизненных циклов безопасности);
- планы или стратегия реализации последующих оценок функциональной безопасности для полного жизненного цикла безопасности, жизненных циклов безопасности E/E/PES и программного обеспечения;
- рекомендации предыдущих оценок функциональной безопасности и объем внесенных изменений.
8.2.7 Действия по оценке функциональной безопасности для различных стадий полного жизненного цикла безопасности, жизненных циклов безопасности E/E/PES и программного обеспечения должны быть согласованными и запланированными.
8.2.8 План оценки функциональной безопасности должен определять:
- лиц, осуществляющих оценку функциональной безопасности;
- выходные материалы при каждой оценке функциональной безопасности;
- границы оценки функциональной безопасности.
Примечание - При установлении границ оценки функциональной безопасности необходимо определить документы, используемые в качестве входных материалов для каждого действия, связанного с оценкой функциональной безопасности, и статус этих документов.
- привлекаемые органы по безопасности;
- требуемые ресурсы;
- уровень независимости выполняющих оценку функциональной безопасности;
- компетентность выполняющих оценку функциональной безопасности в соответствующей области применения.
8.2.9 Перед выполнением оценки функциональной безопасности ее план должен быть утвержден теми, кто будет выполнять эту оценку, и теми, кто несет ответственность за управление функциональной безопасностью на оцениваемой стадии жизненного цикла систем безопасности.
8.2.10 В заключении об оценке функциональной безопасности должны быть выработаны рекомендации по ее принятию, условному принятию или отклонению.
8.2.11 Лица, которые осуществляют оценку функциональной безопасности, должны быть компетентными в выполняемых действиях, а также должны быть учтены факторы, определяющие компетентность (см. приложение B).