ГОСТ Р ИСО 15194-2007 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание стандартных образцов

     5.6 Обоснование выбора

Производство и выбор стандартных образцов являются предметом многофакторной оптимизации и определяются клиническими потребностями, производственными возможностями, метрологическими потребностями, аналитическими проблемами, соображениями экономики, этики и безопасности, а также требованиями конечного использования. Эти обоснования должны быть приведены в описании стандартного образца.