ГОСТ Р ИСО 15194-2007 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание стандартных образцов

     4.7 Построение общепринятых обозначений и рабочих наименований

Общепринятые (систематические) обозначение и значение должны состоять из элементов, указанных в 4.2-4.6, и быть приведены в содержании, в соответствии с пунктом 4.1.

Пример 1 - Первичный стандартный образец для калибровки/контроля (ВОЗ IS XXX; сертифицирован, лиофилизированный) - Компонент; род величины = (ххх±хх) единица; средняя и расширенная неопределенность, приведенная в форме интервала, определенного для доверительной вероятности 0,95.
     
     Пример 2 - Систематическое наименование калибратора для гематологического анализатора может быть:
     
     Вторичный стандартный образец для калибровки (ответственный орган NN; продукт N YYYY) -
     
     эритроциты; числовая концентрация = (ххх±vv) единиц; средняя и расширенная неопределенность (уровень доверительной вероятности 0,95).
     
     лейкоциты; числовая концентрация = (vvv±zz) единиц; средняя и расширенная неопределенность (уровень доверительной вероятности 0,95).
     
     тромбоциты; числовая концентрация = (zzz±уу) единиц; средняя и расширенная неопределенность (уровень доверительной вероятности 0,95).