ГОСТ Р ИСО 15194-2007 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание стандартных образцов

     5.2 Предостережения о рисках и меры безопасности

5.2.1 Должно быть привлечено внимание к любой опасности, связанной со стандартным образцом и его применением. Должны быть описаны все необходимые меры безопасности. Могут применяться национальные, региональные и местные нормы и правила безопасности.

5.2.2 Информация о рисках должна быть напечатана прописными буквами или выделена полужирным шрифтом:

a) непосредственно после названия стандартного образца, если опасность связана с самим стандартным образцом, например, стандартный образец представляет собой нативный материал человеческого происхождения, возможно, с наличием инфекционного агента (но с отрицательными результатами тестов на антитела к ВИЧ, поверхностный антиген вируса гепатита В и антитела к вирусу гепатита С), радиоактивный материал или карциноген;

b) в качестве предупреждения в инструкции по применению, например для измерения, при котором используется уравновешивание газов (образование аэрозоля CAVE).

Предостережения об опасности и меры безопасности не нумеруют.

Примечание - Тексты источников, информирующих об опасности, должны цитироваться.