ГОСТ Р ИСО 15194-2007 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание стандартных образцов

     4.1 Описание свойств стандартных образцов

Стандартный образец должен обладать свойствами, каждое из которых должно быть описано в соответствии со следующим содержанием:

a) система (то есть сам материал);

b) любой соответствующий(е) компонент(ы);

c) род величины (величина в общем смысле).

Если свойство является измеряемой величиной, оно должно иметь значение, эквивалентное:

a) числовому значению, умноженному на

b) единицу измерения.

Пример - Аттестованный стандартный образец (сертифицированный референтный материал) (BCR; CRM 303) - Кальций (II), концентрация количества вещества (восстановленного) =2,472 ммоль/л (=0,019 ммоль/л; =2), где является расширенной неопределенностью измерения при факторе покрытия .