ГОСТ Р ИСО 15193-2007 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание референтных методик выполнения измерений

     4.5 Терминология

4.5.1 Понятия

Данный подраздел должен содержать описания всех элементов, существенных для понимания референтной методики выполнения измерений.

Примечание 1 - Эти элементы могут включать в себя, например:

a) систему связанных понятий, например изоферменты лактатдегидрогеназы по отношению к электрофоретической подвижности;

b) термин, который может быть использован в его специальном значении, с которым могут быть незнакомы некоторые потенциальные читатели, например, термин "величина" для "свойства" или "количество вещества" для основы рода величины с единицей моль;

c) употребляемый повседневно термин, который не может использоваться для данного случая, например, термин "частей на миллион (ppm)" избегают применять, заменяя термином "массовая доля, в миллиграммах на килограмм" или "объемная доля, в кубических сантиметрах на кубический метр (или микролитр на литр)" (см. также 4.8.4).

Примечание 2 - Раздел "Терминология" является дополнением к разделу "Термины и определения", а иногда также к разделу "Символы и сокращения" (см. таблицу 1), и термины часто включены в один из них или распределены между ними.

4.5.2 Номенклатура

Используемые в описании методики наименования химических соединений, биологических компонентов, величин, единиц, а также символы должны соответствовать международным стандартам (если имеются) или последним рекомендациям соответствующих международных организаций [4]. В случае, если авторитетные источники рекомендуют более одного наименования, выбирают одно из них. Выбранное наименование и его синонимы должны быть включены в перечень реагентов с указанием использованных стандартов или рекомендующих международных организаций.

4.5.3 Рабочие наименования

Если используется рабочее наименование реагента, оно должно быть приведено в скобках непосредственно после общепринятого (систематического) наименования при первом упоминании общепринятого наименования в тексте.