5.1 Предположения
При использовании настоящего стандарта необходимо убедиться в выполнении следующих требований:
a) для процесса справедливы предположения 4.2;
b) для контроля характеристики качества готовой продукции проводят выборочный контроль по альтернативному признаку;
c) для продукции, изготовленной на нескольких линиях или производствах, продукцию каждой линии или производства рассматривают по отдельности.
5.2 Источники данных
В качестве исходных данных для оценки уровня качества процесса используют:
a) данные проводимых ранее аудитов на основе случайных выборок;
b) данные проводимого ранее приемочного контроля партий.
Данные о партиях, которые прошли процедуру приемки или аудит, а также данные приемочного выборочного контроля могут быть исключены из расчетов, только если выполнены условия приложения A. Контролируемые партии продукции, которые не удовлетворяют критерию приемки, должны пройти сплошной контроль с удалением всех несоответствующих единиц продукции из партии или быть изъяты из отгрузки и отклонены.
5.3 Оценка уровня качества процесса
Оценка уровня качества процесса включает в себя следующее:
a) если доступны только данные выборки объема из единственной партии, в которой обнаружено несоответствующих единиц продукции, оценивают, используя выражение
. (1)
Математическое обоснование в соответствии с выражением (1) приведено в приложении B;
b) если доступны данные серии партий, уровень качества процесса в несоответствующих единицах продукции на миллион оценивают, используя выражение
, (2)
где - общее количество несоответствующих единиц продукции, обнаруженных в партиях;
- сумма объемов выборок из партий.
5.4 Требования и рекомендации
Требования и рекомендации включают в себя следующее:
a) объем выборки и число наблюдаемых несоответствующих единиц продукции должны быть определены до выполнения аудита или приемки партии. Единицы продукции должны быть отобраны случайным образом;
b) во всех случаях должны быть использованы данные всех выборок для всех партий (с 1-й до -ной), кроме ситуаций, предусмотренных 5.1, 5.2, 5.4, перечисление d) и 5.6.4;
c) несмотря на то, что повторную оценку уровня качества процесса всегда проводят при появлении выборочных данных, обычно достаточна периодическая оценка . Эту периодическую оценку следует проводить всякий раз, когда общее количество единиц продукции, по которым была определена оценка уровня качества процесса, увеличилось на 20%;
d) хотя обычно полезно иметь много значений средних партий, допустимо отказаться от старых (по мнению поставщика) данных при появлении изменений процесса [см. 5.6.4, перечисление b)].