Оценка соответствия медицинских изделий требованиям, установленным настоящим Федеральным законом, проводится в формах:
1) обязательного подтверждения соответствия медицинских изделий требованиям настоящего Федерального закона;
2) государственного контроля (надзора) за соблюдением требований настоящего Федерального закона.