4.1 Программу и (или) методику разрабатывают при составлении технического задания (далее - ТЗ) на разработку СО и излагают в виде раздела ТЗ, либо в виде приложения к ТЗ.
В соответствии с ГОСТ 8.315 программу и методику допускается объединять в один документ (например, при установлении аттестованного значения СО по результатам межлабораторной аттестации, когда не проводят исследования однородности и стабильности СО). Решение об их объединении принимает разработчик.
4.2 Программа и методика подлежат согласованию с организацией, осуществляющей метрологическую экспертизу документации на СО.
4.3 Содержание программы и методики зависит от способа установления аттестованных значений СО, выбранного согласно 5.4 ГОСТ 8.315:
а) с применением эталонов, а также СО, утвержденных в соответствии с указанным стандартом;
б) с использованием МВИ, аттестованных в соответствии с ГОСТ Р 8.563;
в) по результатам межлабораторной аттестации;
г) по расчетно-экспериментальной процедуре приготовления.
Примечание - Обоснование выбранного способа установления значений аттестуемых характеристик и результаты аттестации излагают в отчете о разработке нового типа СО.
4.3.1 При использовании эталонов программу (методику) составляют на основе документации по эксплуатации эталона и МИ 2258.
4.3.2 При установлении аттестованных значений СО по МВИ последние должны соответствовать требованиям ГОСТ Р 8.563 и отвечать следующим условиям:
- диапазон измерений МВИ перекрывает интервал аттестованных значений СО;
- приписанная погрешность МВИ не превышает допускаемое значение погрешности аттестованного значения СО;
- количество результатов измерений значений аттестуемой характеристики СО: не менее пяти;
- СО, используемые в МВИ для градуировки СИ, в качестве титрантов или для контроля погрешности результатов измерений имеют категорию не ниже, чем аттестуемый СО.
4.3.3 При межлабораторной аттестации программу (методику) составляют с учетом требований ГОСТ 8.532.
4.3.4 При установлении аттестованных значений СО по расчетно-экспериментальной процедуре приготовления программу (методику) составляют с учетом МИ 1992.
4.3.5 При аттестации СО состава чистых органических веществ программу (методику) составляют с учетом МИ 2574.
4.4 Методика при наличии согласованной программы может быть разработана в процессе разработки СО. В этом случае методику оформляют либо в виде отдельного документа, либо в составе документа, регламентирующего выпуск СО партиями. Для единичного повторяющегося производства таким документом является методика приготовления.
Примечание - Методику приготовления разрабатывают при отсутствии технологической документации, регламентирующей приготовление материала СО, независимо от способа установления аттестованных значений СО.
4.5 Пример оформления методики метрологической аттестации условного стандартного образца приведен в приложении А.
4.6 Рекомендации по построению и изложению методики приготовления приведены в приложении Б.