Р 1.1.001-96 Общие требования к организации разработки нормативных и методических документов системы государственного санитарно-эпидемиологического нормирования

4. Требования к разработке нормативных и методических документов

4.1. Разработка проектов нормативных и методических документов осуществляется в соответствии с техническим заданием.

4.1.1. Техническое задание составляется организацией-разработчиком совместно с представителями заказчика работы, согласовывается представителями заинтересованных сторон и утверждается руководством Госкомсанэпиднадзора России.

4.1.2. Техническое задание должно определять:

наименование и содержание проекта нормативного и методического документа;

перечень основных исполнителей и соисполнителей работ;

основные требования к содержанию разделов документа, приложений к нему;

этапы проведения научно-исследовательских работ и ссылки на нормативные и методические документы, в соответствии с которыми должны быть проведены научные исследования;

сроки выполнения работ и передачи их заказчику.

4.2. При разработке проектов нормативных и методических документов осуществляется следующее.

4.2.1. Выполнение комплексных гигиенических, эпидемиологических, медико-биологических, социологических, статистических и других видов исследований на основе современных достижений отечественной и мировой науки и практики.

4.2.2. Изучение состояния здоровья населения и среды обитания человека, влияния неблагоприятных химических, физических, биологических факторов окружающей природной, производственной и социальной среды на организм человека, установление критериев и норм безопасности, определение требований к условиям жизнедеятельности человека во взаимодействии с факторами среды его обитания.

4.2.3. Выполнение социологического и экономического прогнозов внедрения нормативного и методического документа с учетом замечаний и предложений заинтересованных организаций.

4.2.4. Проведение анализа международного опыта нормирования по изученной проблеме.

4.2.5. Подготовка обоснованных предложений по срокам введения в действие документа.

4.2.6. Соблюдение требований руководящих и методических документов к оформлению и изложению проекта разрабатываемого документа.

4.2.7. Проведение в установленном государственными стандартами порядке метрологической аттестации разработанных методик и приборов контроля.

4.3. Подготовленный проект нормативного или методического документа с пояснительной запиской и отчетом о проведенной научно-исследовательской работе представляется заказчику.

4.3.1. Проекты нормативных и методических документов, оформленные в соответствии с требованиями Руководства Р 1.1.004-94* "Общие требования к построению, изложению и оформлению санитарно-гигиенических и эпидемиологических нормативных и методических документов системы государственного санитарно-эпидемиологического нормирования", представляются в Комиссию по государственному санитарно-эпидемиологическому нормированию при Госкомсанэпиднадзоре России в трех экземплярах, подписанных исполнителями, заверенных подписью руководителя и печатью организации-разработчика, а также на магнитном носителе (дискете).

_______________

* На территории Российской Федерации документ не действует. Действует Р 1.1.003-96. - Примечание изготовителя базы данных

4.3.2. Представляемый на магнитном носителе текст должен быть выполнен в программе LEXICON или WORD.WINDOWS.

4.3.3. Материалы по обоснованию гигиенических нормативов и методических указаний на методы контроля могут не представляться на дискетах, но должны содержать, соответственно, аннотационные карты и данные по метрологической аттестации предлагаемых методов.

4.3.4. Оформление отчетов и пояснительных записок должно соответствовать требованиям государственных стандартов.