ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Руководство по применению ИСО 13485:2003
5.2 Ориентация на потребителя
ИСО 13485:2003 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования 5.2 Ориентация на потребителя Руководство организации должно обеспечивать определение и выполнение требований потребителя (см. 7.2.1 и 8.2.1). |
В ИСО 13485, подраздел 5.2, подчеркнуто усиление ответственности руководства организации за определение требований потребителя и обеспечение необходимых ресурсов для удовлетворения этих требований независимо от того, кто из персонала осуществляет в настоящий момент взаимодействие с потребителем. Конкретные направления этого процесса см. в ИСО 13485, пункты 7.2.1 и 8.2.1.