В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие международные стандарты:
ИСО 9000:2000 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь
ИСО 13485:2003 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования